- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00997464
An Exploration of Genetic Testing for Prostate Cancer Susceptibility
2009년 10월 16일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
An Exploration of Factors Affecting Interest and Uptake of Genetic Testing for Prostate Cancer Susceptibility: The Clinical Application of Genetic Testing for Lower Risk Cancer Predisposition Genes
Study of the factors that affect interest in - and uptake of - genetic testing for variants that predispose to prostate cancer from the perspective of the patient.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
This study will use a mixed methods approach to follow men as they move through the genetic testing process, from initial contact through to receiving their genetic testing results.
A questionnaire will be used to measure variables at both baseline and after proceeding through the testing process.
A small cohort of men will be invited to be interviewed to gather some in depth qualitative data about the issues that have arisen during the study process.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Men with strong family history of prostate cancer.
설명
Inclusion Criteria:
- Men with a positive family history of prostate cancer. The definition of a positive family history will be: Men with a first degree relative with prostate cancer diagnosed at <70 years; Men with two relatives with prostate cancer where at least on is diagnosed at <70 years; Men with three relatives with prostate cancer diagnosed at any age
- Age 40-69 years
- No previous biopsy for raised PSA
- Absence of any psychological, familial, sociological or geographic situation potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule.
Exclusion Criteria:
- Previous prostate cancer
- Men from families where there is known to be a mutation in a high-risk prostate cancer gene
- Men who have had a prostate biopsy within the last 12 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Whether cancer worry changes between the two time-points (measured using the Impact of Event Scale)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Why are men interested/ not interested in seeking genetic profiling for prostate cancer, and what might be the uptake of such testing?
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What are the expectations of this testing from the perspective of the user, what are the perceived benefits and limitations of testing and how do these change through the testing process
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Is there a relationship between a family history of cancer, cancer worry, and a persons intention to seek genetic testing?
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How would the information provided by such a test be used by the individual and the family and how could this impact upon the healthcare system
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Rosalind Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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