- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00997464
An Exploration of Genetic Testing for Prostate Cancer Susceptibility
16 ottobre 2009 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
An Exploration of Factors Affecting Interest and Uptake of Genetic Testing for Prostate Cancer Susceptibility: The Clinical Application of Genetic Testing for Lower Risk Cancer Predisposition Genes
Study of the factors that affect interest in - and uptake of - genetic testing for variants that predispose to prostate cancer from the perspective of the patient.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will use a mixed methods approach to follow men as they move through the genetic testing process, from initial contact through to receiving their genetic testing results.
A questionnaire will be used to measure variables at both baseline and after proceeding through the testing process.
A small cohort of men will be invited to be interviewed to gather some in depth qualitative data about the issues that have arisen during the study process.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Men with strong family history of prostate cancer.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men with a positive family history of prostate cancer. The definition of a positive family history will be: Men with a first degree relative with prostate cancer diagnosed at <70 years; Men with two relatives with prostate cancer where at least on is diagnosed at <70 years; Men with three relatives with prostate cancer diagnosed at any age
- Age 40-69 years
- No previous biopsy for raised PSA
- Absence of any psychological, familial, sociological or geographic situation potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule.
Exclusion Criteria:
- Previous prostate cancer
- Men from families where there is known to be a mutation in a high-risk prostate cancer gene
- Men who have had a prostate biopsy within the last 12 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Whether cancer worry changes between the two time-points (measured using the Impact of Event Scale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Why are men interested/ not interested in seeking genetic profiling for prostate cancer, and what might be the uptake of such testing?
|
What are the expectations of this testing from the perspective of the user, what are the perceived benefits and limitations of testing and how do these change through the testing process
|
Is there a relationship between a family history of cancer, cancer worry, and a persons intention to seek genetic testing?
|
How would the information provided by such a test be used by the individual and the family and how could this impact upon the healthcare system
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Rosalind Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR3200
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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