- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01027988
Retina Microvascularisation and Cardiovascular Heart Disease Prediction
Earlier studies have found that retinal photography could be very useful for evaluating the condition of microcirculation and the risk of cardiovascular diseases in patients. The architectural changes in retinal vascularisation strongly correlates with macrovascular remodeling. Also, recent founding suggests a possible close anatomical parallel between both the macrovascular and the microvascular blood.
Our objectives are to assess (1) in which age and sex subgroups, if any, retinal vascular alteration in arterioles and venules can be predictive for cardiovascular morbidity and mortality; and (2) whether variations in arteriolar or venular caliber will predict better cardiovascular pathogenesis in normal and patient population. If the association between the diameter of the retinal vessels and the risks of cardiovascular disease is verified during this study, the impact on prevention would be enormous. The retinal microvascular change could become a powerful biomarker in the early detection of the cardiovascular pathogenesis and death risk
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, HIT IC8
- Montreal Heart Institute, 5000 Belanger Street
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 50 to 70 years old (male/female)
- indication of coronarography within the last 3 month preceding the enrollment
- Patients with history of stroke, heart failure or arteriosclerosis.
At least one of the following risk factors for cardiovascular complication:
- Hypertension
- Coronary heart disease (CHD)
- Diabetes
- Structural heart disease
- Dyslipidemia
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Patients with a permanent pacemaker or ICD
- Nephrosis or chronic renal failure
- The study interferes with therapeutic or diagnostic procedures
- Patients with inability to consent or comply with follow up requirements
- Patients with glaucoma
- Patients with any retina degeneration disease vascular age-related macular degeneration or any -retina degeneration disease
- Patients who are pregnant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Occurrence of a major cardiovascular event or complication, defined as hospitalization, death from coronary heart disease, hypertension, arteriosclerosis, nonfatal non-procedure-related myocardial infarction, or fatal or nonfatal stroke
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Characterization of any retinal vascular disorders occurring at any time during the study: i. Confirmed by an ophthalmologist examination and either an fundus camera or an mfERGs examination ii. Occurrence of serious ophthalmic event
기간: 2 years
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2 years
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Correlation with possible cardiovascular event
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Thibault, MD, Montreal Heart Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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