- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01027988
Retina Microvascularisation and Cardiovascular Heart Disease Prediction
Earlier studies have found that retinal photography could be very useful for evaluating the condition of microcirculation and the risk of cardiovascular diseases in patients. The architectural changes in retinal vascularisation strongly correlates with macrovascular remodeling. Also, recent founding suggests a possible close anatomical parallel between both the macrovascular and the microvascular blood.
Our objectives are to assess (1) in which age and sex subgroups, if any, retinal vascular alteration in arterioles and venules can be predictive for cardiovascular morbidity and mortality; and (2) whether variations in arteriolar or venular caliber will predict better cardiovascular pathogenesis in normal and patient population. If the association between the diameter of the retinal vessels and the risks of cardiovascular disease is verified during this study, the impact on prevention would be enormous. The retinal microvascular change could become a powerful biomarker in the early detection of the cardiovascular pathogenesis and death risk
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, HIT IC8
- Montreal Heart Institute, 5000 Belanger Street
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 50 to 70 years old (male/female)
- indication of coronarography within the last 3 month preceding the enrollment
- Patients with history of stroke, heart failure or arteriosclerosis.
At least one of the following risk factors for cardiovascular complication:
- Hypertension
- Coronary heart disease (CHD)
- Diabetes
- Structural heart disease
- Dyslipidemia
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Patients with a permanent pacemaker or ICD
- Nephrosis or chronic renal failure
- The study interferes with therapeutic or diagnostic procedures
- Patients with inability to consent or comply with follow up requirements
- Patients with glaucoma
- Patients with any retina degeneration disease vascular age-related macular degeneration or any -retina degeneration disease
- Patients who are pregnant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Occurrence of a major cardiovascular event or complication, defined as hospitalization, death from coronary heart disease, hypertension, arteriosclerosis, nonfatal non-procedure-related myocardial infarction, or fatal or nonfatal stroke
Prazo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Characterization of any retinal vascular disorders occurring at any time during the study: i. Confirmed by an ophthalmologist examination and either an fundus camera or an mfERGs examination ii. Occurrence of serious ophthalmic event
Prazo: 2 years
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2 years
|
Correlation with possible cardiovascular event
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Thibault, MD, Montreal Heart Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICM 08-1050
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