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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01039571
중대형 회전근 개 파열에서 단일 행 대 이중 행 봉합 앵커 수리
2011년 4월 21일 업데이트: Samsung Medical Center
중대형 회전근 개 파열에서 단일 행 대 이중 행 봉합 앵커 수리의 전향적 무작위 사례 제어 맹검 연구
본 연구의 목적은 관절경적 회전근개 봉합술에서 복열 봉합술이 전통적인 단일 행 봉합술보다 치유에 더 좋은지 알아보는 것이다.
우리의 귀무 가설은 임상 및 구조적 결과에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
회전근개 파열 환자
설명
포함 기준:
- 회전근개 파열
- 2cm~4cm 사이의 눈물 크기
제외 기준:
- 수리가 필요한 견갑하근 파열
- 오픈 수리
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전의 수술 이력
- 어깨 거들(쇄골, 상완골, 견봉) 주변의 골절 병력
- 견상완관절염
- 염증성 관절병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹의 파단율(단일수선군 및 복열수선군)
기간: 수술 6개월 후 MRI
|
수술 6개월 후 MRI
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grasso A, Milano G, Salvatore M, Falcone G, Deriu L, Fabbriciani C. Single-row versus double-row arthroscopic rotator cuff repair: a prospective randomized clinical study. Arthroscopy. 2009 Jan;25(1):4-12. doi: 10.1016/j.arthro.2008.09.018. Epub 2008 Nov 1.
- Burks RT, Crim J, Brown N, Fink B, Greis PE. A prospective randomized clinical trial comparing arthroscopic single- and double-row rotator cuff repair: magnetic resonance imaging and early clinical evaluation. Am J Sports Med. 2009 Apr;37(4):674-82. doi: 10.1177/0363546508328115. Epub 2009 Feb 9.
- Franceschi F, Ruzzini L, Longo UG, Martina FM, Zobel BB, Maffulli N, Denaro V. Equivalent clinical results of arthroscopic single-row and double-row suture anchor repair for rotator cuff tears: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1254-60. doi: 10.1177/0363546507302218. Epub 2007 Jun 6.
- Charousset C, Grimberg J, Duranthon LD, Bellaiche L, Petrover D. Can a double-row anchorage technique improve tendon healing in arthroscopic rotator cuff repair?: A prospective, nonrandomized, comparative study of double-row and single-row anchorage techniques with computed tomographic arthrography tendon healing assessment. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546507301661. Epub 2007 Apr 23.
- Mazzocca AD, Millett PJ, Guanche CA, Santangelo SA, Arciero RA. Arthroscopic single-row versus double-row suture anchor rotator cuff repair. Am J Sports Med. 2005 Dec;33(12):1861-8. doi: 10.1177/0363546505279575. Epub 2005 Oct 6.
- Park JY, Lhee SH, Choi JH, Park HK, Yu JW, Seo JB. Comparison of the clinical outcomes of single- and double-row repairs in rotator cuff tears. Am J Sports Med. 2008 Jul;36(7):1310-6. doi: 10.1177/0363546508315039. Epub 2008 Apr 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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