中型至大型肩袖撕裂的单排与双排缝合锚钉修复
2011年4月21日 更新者：Samsung Medical Center
单排与双排缝合锚修复中型至大型肩袖撕裂的前瞻性随机病例对照盲法研究
本研究的目的是确定双排修复在关节镜下肩袖修复中是否比传统的单排修复具有更好的愈合效果。
我们的原假设是临床和结构结果没有差异
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肩袖撕裂患者
描述
纳入标准：
- 肩袖撕裂
- 撕裂大小在2cm~4cm之间
排除标准：
- 肩胛下肌撕裂需要修复
- 开修
- 受影响的肩膀有任何手术史
- 肩胛带周围的任何骨折史（锁骨，肱骨，肩峰）
- 盂肱关节关节炎
- 炎性关节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
各组回弹率（单排修复组和双排修复组）
大体时间：术后6个月核磁共振
|
术后6个月核磁共振
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grasso A, Milano G, Salvatore M, Falcone G, Deriu L, Fabbriciani C. Single-row versus double-row arthroscopic rotator cuff repair: a prospective randomized clinical study. Arthroscopy. 2009 Jan;25(1):4-12. doi: 10.1016/j.arthro.2008.09.018. Epub 2008 Nov 1.
- Burks RT, Crim J, Brown N, Fink B, Greis PE. A prospective randomized clinical trial comparing arthroscopic single- and double-row rotator cuff repair: magnetic resonance imaging and early clinical evaluation. Am J Sports Med. 2009 Apr;37(4):674-82. doi: 10.1177/0363546508328115. Epub 2009 Feb 9.
- Franceschi F, Ruzzini L, Longo UG, Martina FM, Zobel BB, Maffulli N, Denaro V. Equivalent clinical results of arthroscopic single-row and double-row suture anchor repair for rotator cuff tears: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1254-60. doi: 10.1177/0363546507302218. Epub 2007 Jun 6.
- Charousset C, Grimberg J, Duranthon LD, Bellaiche L, Petrover D. Can a double-row anchorage technique improve tendon healing in arthroscopic rotator cuff repair?: A prospective, nonrandomized, comparative study of double-row and single-row anchorage techniques with computed tomographic arthrography tendon healing assessment. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1247-53. doi: 10.1177/0363546507301661. Epub 2007 Apr 23.
- Mazzocca AD, Millett PJ, Guanche CA, Santangelo SA, Arciero RA. Arthroscopic single-row versus double-row suture anchor rotator cuff repair. Am J Sports Med. 2005 Dec;33(12):1861-8. doi: 10.1177/0363546505279575. Epub 2005 Oct 6.
- Park JY, Lhee SH, Choi JH, Park HK, Yu JW, Seo JB. Comparison of the clinical outcomes of single- and double-row repairs in rotator cuff tears. Am J Sports Med. 2008 Jul;36(7):1310-6. doi: 10.1177/0363546508315039. Epub 2008 Apr 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月24日
首次发布 (估计)
2009年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月21日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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