A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Predictive Value of BMS747158 in Patients Suspected of Coronary Artery Disease (CAD)
2013년 4월 2일 업데이트: Lantheus Medical Imaging
An Open-Label Prospective, Non-Randomized, International, Multi-center, Long-term Follow-up Study to Evaluate the Predictive Value of BMS747158 Positron Emission Tomography (PET) Myocardial Perfusion Imaging (MPI) in Patients Suspected of Coronary Artery Disease (CAD)
This long-term study will follow patients with known or suspected of having coronary artery disease (CAD) and have participated in present and future BMS747158 clinical studies.
The purpose of this study is to evaluate the long-term predictive value associated with BMS747158 Positron Emission Tomography (PET) Myocardial Perfusion Imaging (MPI).
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects will be recruited from prior BMS747158 clinical studies.
They will have known or suspected CAD and have received at least 1 dose of BMS747158.
설명
Inclusion Criteria:
- Have known or suspected CAD
- Have participated in a BMS747158 clinical study
- Have received at least 1 dose of BMS747158
- Provide signed informed consent for this study prior to any follow-up contact
- Be capable of communicating effectively with study personnel
Exclusion Criteria:
- If determined by the Investigator that participation in the study is not in the best interest of the patient or for any sound medical, psychiatric, and/or social reason.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Independent predictive value of BMS747158 PET MPI
기간: 2 years
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The primary outcome measure is the independent predictive value (PV) of rest and stress BMS747158 PET MPI in defining cardicac populations at high and low risk of developing cardiac events.
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of independent incremental PV of BMS747158 PET MPI to SPECT MPI
기간: 2 years
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Comparison of independent incremental PV of BMS747158 PET MPI to that of single photon SPECT MPI in patients with known or suspected CAD
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2 years
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Incidence of soft and hard cardiac events post BMS747158 administration
기간: 2 years
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Incidence of soft and hard cardiac events post BMS747158 administration in patients with positive and negative BMS747158 PET MPI scans obtained in the qualifying study
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beller GA. First annual Mario S. Verani, MD, Memorial lecture: clinical value of myocardial perfusion imaging in coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2003 Sep-Oct;10(5):529-42. doi: 10.1016/s1071-3581(03)00655-x.
- Beller GA, Zaret BL. Contributions of nuclear cardiology to diagnosis and prognosis of patients with coronary artery disease. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):1465-78. doi: 10.1161/01.cir.101.12.1465. No abstract available.
- Glover DK, Gropler RJ. Journey to find the ideal PET flow tracer for clinical use: are we there yet? J Nucl Cardiol. 2007 Nov-Dec;14(6):765-8. doi: 10.1016/j.nuclcard.2007.09.019. No abstract available.
- Di Carli MF, Hachamovitch R. New technology for noninvasive evaluation of coronary artery disease. Circulation. 2007 Mar 20;115(11):1464-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.629808. No abstract available.
- Lloyd-Jones D, Adams R, Carnethon M, De Simone G, Ferguson TB, Flegal K, Ford E, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern S, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lackland D, Lisabeth L, Marelli A, McDermott M, Meigs J, Mozaffarian D, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Rosamond W, Sacco R, Sorlie P, Stafford R, Steinberger J, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Wong N, Wylie-Rosett J, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2009 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2009 Jan 27;119(3):e21-181. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.191261. Epub 2008 Dec 15. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2009 Jan 27;119(3):e182. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e11. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e424.
- Clark AN, Beller GA. The present role of nuclear cardiology in clinical practice. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Mar;49(1):43-58.
- Ritchie JL, Bateman TM, Bonow RO, Crawford MH, Gibbons RJ, Hall RJ, O'Rourke RA, Parisi AF, Verani MS. Guidelines for clinical use of cardiac radionuclide imaging: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures (Committee on Radionuclide Imaging)--developed in collaboration with the American Society of Nuclear Cardiology. J Nucl Cardiol. 1995 Mar-Apr;2(2 Pt 1):172-92. doi: 10.1016/s1071-3581(06)80030-9. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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