켈로이드 반흔 환자의 조직 내 Matrix Metalloproteinase 수준에 대한 환자-대조군 연구
2024년 4월 29일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
목적:
동일한 환자의 정상 피부와 켈로이드 피부 조직 및 폐기된 정상 피부 조직(대조군)에서 매트릭스 금속단백분해효소-1(MMP-1), MMP-8, MMP-13 및 금속단백분해효소의 조직 억제제(TIMP) 수준을 비교하기 위해 . 연구자들은 켈로이드 흉터가 있는 환자의 MMP 수준을 정상 조직과 폐기 조직과 비교하여 상관 관계를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 20명의 환자를 우리 연구에 등록할 것으로 예상합니다. 절제 및 관련 절차의 비용은 연구 조사에서 다루지 않습니다. 환자와 환자의 건강 보험 제공자는 모든 치료 및 관련 절차 비용을 책임집니다.
- 환자는 18세 이상이어야 하며 생검에 동의하는 켈로이드가 있어야 합니다.
- 스크리닝 방문 중에 환자가 포함/제외 기준을 충족하는지 확인하고 정보에 입각한 방문 및 HIPAA 승인을 얻습니다. 인구통계학적 정보와 관련 병력을 입수하고 위험 요인을 환자에게 설명합니다.
- 켈로이드의 중증도와 위치 및 환자의 피부 사진형을 평가하는 집중 피부과 검사가 수행됩니다.
- Henry Ford 병원의 피부외과 의사는 등록된 환자의 켈로이드 조직과 정상 조직의 생검을 절제하고 샘플을 검사를 위해 실험실로 보낼 것입니다. 폐기된 피부 샘플은 헨리 포드 성형외과 및 피부과에서도 수집되어 정상 피부에 대한 추가 대조군으로 분석됩니다. 폐기된 피부 샘플(대조군)은 지역에 따라 다르며 생검 샘플과 동일한 신체 부위의 켈로이드 샘플과 일치합니다.
- MMP의 수준은 켈로이드, 정상 조직 샘플 및 버려진 피부 샘플에서 측정됩니다.
- TIMP 수치는 켈로이드, 정상 조직 및 폐기된 조직 샘플에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital Dermatology Dept. 3031 West Grand Blvd, Suite 800
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함하려면 주제는 다음을 충족해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 켈로이드가 있고 절제하는 것을 받아들입니다.
- 연구의 요구 사항, 관련된 위험을 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 모든 연구 관련 절차를 따르고 수행하는 데 동의합니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 경우 대상에서 제외됩니다.
- 수유부, 임신부 또는 임신을 계획 중인 여성
- 심각한 전신 질환의 최근 병력이 있는 환자;
- 켈로이드로 치료를 받고 있거나 최근 1년 이내 치료를 받은 환자.
- 연구자가 환자가 연구에 참여해서는 안 된다고 생각하는 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생검
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켈로이드는 헨리 포드 병원 피부과 의사, 피부과 의사 또는 성형 외과 의사에 의해 절제됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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켈로이드 조직 대 정상 피부의 기질 금속단백분해효소 수준의 상관 관계
기간: 켈로이드 절제술을 위한 1회 내원, 환자에 대한 후속 방문은 없습니다. 켈로이드 조직은 절제 후 Henry Ford 병원 실험실에서 분석됩니다.
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켈로이드 절제술을 위한 1회 내원, 환자에 대한 후속 방문은 없습니다. 켈로이드 조직은 절제 후 Henry Ford 병원 실험실에서 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .