Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-kontrol undersøgelse af matrix metalloproteinase niveauer i væv hos patienter med keloid ar

29. april 2024 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Formål:

At sammenligne niveauerne af matrix metalloproteinase-1 (MMP-1), MMP-8, MMP-13 og vævsinhibitor af metalloproteinaser (TIMP'er) i keloid hudvæv med normal hud hos samme patient og med normalt kasseret hudvæv (kontrol) . Efterforskerne sigter mod at korrelere mellem niveauer af MMP'er hos patienter med keloid ardannelse sammenlignet med normalt og kasseret væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne forventer at inkludere 20 patienter i vores undersøgelse. OMKOSTNINGERNE til udskæringen og relaterede procedurer VIL IKKE blive dækket af forskningsundersøgelsen. Patient og patientens sygesikringsudbyder vil være ansvarlig for alle omkostninger til behandling og relaterede procedurer.

  1. Patienter skal være mindst 18 år og have en keloid, som de vil acceptere at få biopsieret.
  2. Under et screeningsbesøg vil vi få afgjort, om patienten opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, indhente informeret besøg og HIPAA-godkendelse. Demografisk information og relevant sygehistorie vil blive indhentet, og risikofaktorer vil blive forklaret for patienten.
  3. En fokuseret dermatologisk undersøgelse vil blive udført, der vurderer sværhedsgraden og placeringen af ​​keloidet samt patientens hudfototype.
  4. En dermatokirurg fra Henry Ford Hospital vil udskære en biopsi af keloidvævet og normalt væv fra indskrevne patienter, og prøverne vil blive sendt til laboratoriet til oparbejdning. Kasserede hudprøver vil også blive indsamlet fra Henry Fords afdeling for plastikkirurgi og dermatologi og analyseret som en yderligere kontrol for normal hud. De kasserede hudprøver (kontroller) vil være regionsspecifikke og matchet med en keloidprøve, der er fra samme område af kroppen som biopsiprøven.
  5. Niveauer af MMP'er vil blive målt i keloidprøver, normale vævsprøver og kasserede hudprøver.
  6. Niveauer af TIMP'er vil blive målt i keloid, normalt væv og kasserede vævsprøver

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital Dermatology Dept. 3031 West Grand Blvd, Suite 800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet skal emnet:

    1. Være mindst 18 år gammel;
    2. Har en keloid og accepter at få den skåret ud;
    3. Kunne forstå kravene til undersøgelsen, de involverede risici og være i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular;
    4. Accepter at følge og gennemgå alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Emner vil blive udelukket, hvis noget af følgende gør sig gældende:

    1. Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide;
    2. Patienter med en nylig historie med alvorlig systemisk sygdom;
    3. Patienter, der er i behandling for keloid eller har modtaget behandling inden for det seneste 1 år.
    4. Enhver grund til, at investigator mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biopsi
Keloid vil blive skåret ud af Henry Ford Hospitals hudlæge, hudkirurg eller plastikkirurg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korreler niveauet af matrix metalloproteinaser i keloidvæv versus normal hud
Tidsramme: Engangsbesøg på kontoret for keloid excision, vil der ikke være nogen opfølgningsbesøg for patienten. Keloidvæv vil blive analyseret i Henry Ford Hospitals laboratorium efter excision.
Engangsbesøg på kontoret for keloid excision, vil der ikke være nogen opfølgningsbesøg for patienten. Keloidvæv vil blive analyseret i Henry Ford Hospitals laboratorium efter excision.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2010

Først opslået (Anslået)

18. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #5890

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Kliniske forsøg med Fjernelse af Keloid

3
Abonner