- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01125137
Case-kontrol undersøgelse af matrix metalloproteinase niveauer i væv hos patienter med keloid ar
Formål:
At sammenligne niveauerne af matrix metalloproteinase-1 (MMP-1), MMP-8, MMP-13 og vævsinhibitor af metalloproteinaser (TIMP'er) i keloid hudvæv med normal hud hos samme patient og med normalt kasseret hudvæv (kontrol) . Efterforskerne sigter mod at korrelere mellem niveauer af MMP'er hos patienter med keloid ardannelse sammenlignet med normalt og kasseret væv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne forventer at inkludere 20 patienter i vores undersøgelse. OMKOSTNINGERNE til udskæringen og relaterede procedurer VIL IKKE blive dækket af forskningsundersøgelsen. Patient og patientens sygesikringsudbyder vil være ansvarlig for alle omkostninger til behandling og relaterede procedurer.
- Patienter skal være mindst 18 år og have en keloid, som de vil acceptere at få biopsieret.
- Under et screeningsbesøg vil vi få afgjort, om patienten opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, indhente informeret besøg og HIPAA-godkendelse. Demografisk information og relevant sygehistorie vil blive indhentet, og risikofaktorer vil blive forklaret for patienten.
- En fokuseret dermatologisk undersøgelse vil blive udført, der vurderer sværhedsgraden og placeringen af keloidet samt patientens hudfototype.
- En dermatokirurg fra Henry Ford Hospital vil udskære en biopsi af keloidvævet og normalt væv fra indskrevne patienter, og prøverne vil blive sendt til laboratoriet til oparbejdning. Kasserede hudprøver vil også blive indsamlet fra Henry Fords afdeling for plastikkirurgi og dermatologi og analyseret som en yderligere kontrol for normal hud. De kasserede hudprøver (kontroller) vil være regionsspecifikke og matchet med en keloidprøve, der er fra samme område af kroppen som biopsiprøven.
- Niveauer af MMP'er vil blive målt i keloidprøver, normale vævsprøver og kasserede hudprøver.
- Niveauer af TIMP'er vil blive målt i keloid, normalt væv og kasserede vævsprøver
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital Dermatology Dept. 3031 West Grand Blvd, Suite 800
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive inkluderet skal emnet:
- Være mindst 18 år gammel;
- Har en keloid og accepter at få den skåret ud;
- Kunne forstå kravene til undersøgelsen, de involverede risici og være i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular;
- Accepter at følge og gennemgå alle undersøgelsesrelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
Emner vil blive udelukket, hvis noget af følgende gør sig gældende:
- Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide;
- Patienter med en nylig historie med alvorlig systemisk sygdom;
- Patienter, der er i behandling for keloid eller har modtaget behandling inden for det seneste 1 år.
- Enhver grund til, at investigator mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Biopsi
|
Keloid vil blive skåret ud af Henry Ford Hospitals hudlæge, hudkirurg eller plastikkirurg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korreler niveauet af matrix metalloproteinaser i keloidvæv versus normal hud
Tidsramme: Engangsbesøg på kontoret for keloid excision, vil der ikke være nogen opfølgningsbesøg for patienten. Keloidvæv vil blive analyseret i Henry Ford Hospitals laboratorium efter excision.
|
Engangsbesøg på kontoret for keloid excision, vil der ikke være nogen opfølgningsbesøg for patienten. Keloidvæv vil blive analyseret i Henry Ford Hospitals laboratorium efter excision.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, M.D., Henry Ford Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #5890
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keloid
-
Queen Mary University of LondonTrukket tilbage
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCAfsluttet
-
Sensus HealthcareUkendtKeloid arForenede Stater
-
Sensus HealthcareUkendt
-
University of UlmAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Our Lady of the Lake HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttetKeloid | Keloid ar efter operationForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Western AustraliaAfsluttet
Kliniske forsøg med Fjernelse af Keloid
-
Ehab L AtallahAfsluttetMyelodysplastiske syndromerForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuMyelodysplastiske syndromerKina
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Università degli Studi di FerraraAfsluttetParadentose, Aggressiv | Paradentose, voksenItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Region SkaneRekrutteringCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige