- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01135901
Local Measures to Prevent Diabetes in the Værnes Region. (VEND-RISK)
2020년 7월 16일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
The VEND RISK-study. Preventing Diabetes Type 2 in Overweight Persons in the Værnes Region, Central-Norway.
This is a development project involving four different municipalities in Central Norway.
The aim is to identify adults with overweight and with an increased risk of developing diabetes mellitus type 2, then to prevent the disease to develop by the means of a behaviour change programme.
The programme is group based.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stjørdal, 노르웨이
- Vaernesregionen: Meraker, Stjørdal, Selbu, Tydal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Living in Central Norway
- Find Risc score > 15
- Written, informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe mental disorder
- Not being able to function in the group programme
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: group programme
Group based behaviour change programme
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The programme consists of a introductory course, organised physical activity 2-3 times a week, meetings every 3rd month with lectures and theme nights, and organising self-help groups.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Diabetes mellitus type 2
기간: Visit 1 (baseline) till Visit 9 (5 years)
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Visit 1 (baseline) till Visit 9 (5 years)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bård Kulseng, PhD, Norwegian University of Technology and Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Folling IS, Kulseng B, Midthjell K, Rangul V, Helvik AS. Individuals at high risk for type 2 diabetes invited to a lifestyle program: characteristics of participants versus non-participants (the HUNT Study) and 24-month follow-up of participants (the VEND-RISK Study). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 31;5(1):e000368. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000368. eCollection 2017.
- Folling IS, Klockner C, Devle MT, Kulseng B. Preventing type 2 diabetes, overweight and obesity in the Norwegian primary healthcare: a longitudinal design with 60 months follow-up results and a cross-sectional design with comparison of dropouts versus completers. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054841. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054841.
- Folling IS, Solbjor M, Midthjell K, Kulseng B, Helvik AS. Exploring lifestyle and risk in preventing type 2 diabetes-a nested qualitative study of older participants in a lifestyle intervention program (VEND-RISK). BMC Public Health. 2016 Aug 25;16(1):876. doi: 10.1186/s12889-016-3559-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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