- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01135901
Local Measures to Prevent Diabetes in the Værnes Region. (VEND-RISK)
16. juli 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
The VEND RISK-study. Preventing Diabetes Type 2 in Overweight Persons in the Værnes Region, Central-Norway.
This is a development project involving four different municipalities in Central Norway.
The aim is to identify adults with overweight and with an increased risk of developing diabetes mellitus type 2, then to prevent the disease to develop by the means of a behaviour change programme.
The programme is group based.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stjørdal, Norge
- Vaernesregionen: Meraker, Stjørdal, Selbu, Tydal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Living in Central Norway
- Find Risc score > 15
- Written, informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe mental disorder
- Not being able to function in the group programme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: group programme
Group based behaviour change programme
|
The programme consists of a introductory course, organised physical activity 2-3 times a week, meetings every 3rd month with lectures and theme nights, and organising self-help groups.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diabetes mellitus type 2
Tidsramme: Visit 1 (baseline) till Visit 9 (5 years)
|
Visit 1 (baseline) till Visit 9 (5 years)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bård Kulseng, PhD, Norwegian University of Technology and Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Folling IS, Kulseng B, Midthjell K, Rangul V, Helvik AS. Individuals at high risk for type 2 diabetes invited to a lifestyle program: characteristics of participants versus non-participants (the HUNT Study) and 24-month follow-up of participants (the VEND-RISK Study). BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jul 31;5(1):e000368. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000368. eCollection 2017.
- Folling IS, Klockner C, Devle MT, Kulseng B. Preventing type 2 diabetes, overweight and obesity in the Norwegian primary healthcare: a longitudinal design with 60 months follow-up results and a cross-sectional design with comparison of dropouts versus completers. BMJ Open. 2022 Mar 9;12(3):e054841. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054841.
- Folling IS, Solbjor M, Midthjell K, Kulseng B, Helvik AS. Exploring lifestyle and risk in preventing type 2 diabetes-a nested qualitative study of older participants in a lifestyle intervention program (VEND-RISK). BMC Public Health. 2016 Aug 25;16(1):876. doi: 10.1186/s12889-016-3559-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2010
Først opslået (Skøn)
3. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/696-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behavioural change programme
-
Northwestern UniversityNorthwestern MedicineAktiv, ikke rekrutterendeDepressionForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeImplementering af et mHealth Vaping Cessation-program for unge og unge (AYA) i onkologiske klinikkerVaping | Vaping OphørForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKropsvægt | Overvægt og fedme | Brystkræft | KræftoverlevereForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Washington; National Institute for Occupational Safety and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTræthed | Søvn | Søvnforstyrrelser | Sundhedsadfærd | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Vibration; Eksponering | Søvnforstyrrelser, skifteholdsarbejdeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation