염증성 장 질환 환자에 대한 GWA 연구
2023년 2월 7일 업데이트: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
염증성 장 질환이 있는 중국 환자를 대상으로 한 GWA(Genome Wide Association) 연구
이 연구의 목적은 염증성 장 질환(IBD) 발병률이 증가하고 있는 인구 집단의 생물학적 경로와 기능을 이해하는 데 도움이 되는 중국 환자의 새로운 유전자를 식별하는 것입니다.
그리고 중국 IBD 환자의 유전적 변이를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)은 장의 만성 염증성 질환으로 평생 장애를 일으킵니다.
사생활과 직업 생활 모두에서 가장 활동적인 나이에 주로 젊은 사람들을 괴롭히는 염증성 장 질환(IBD)은 환자의 교육, 업무 능력, 사회 생활 모두에 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다.
지난 20년 동안 CD 및 UC의 발병률과 유병률은 아시아에서 급속히 증가했습니다.
가족 집단, 쌍둥이 연구 및 최근의 유전 연구는 IBD에 중요한 유전적 요소가 있음을 시사합니다.
서양에서는 GWA(genome wide association) 연구에서 박테리아 취급, NOD 2, autophagy ATG16L1 및 IRGM에 관련된 유전자를 포함하여 CD와 관련된 50개 이상의 유전자를 확인했습니다.
이러한 유전자 중 소수만이 아시아 인구에서 연구되었습니다.
NOD2와 같이 연구된 것 중 서구 인구와 분명한 차이가 있었습니다.
현재까지 대부분의 GWA 연구는 백인 환자 집단에서 수행되었습니다.
인종적으로 다른 집단에 대한 유전 연구는 IBD의 새로운 인과적 변이를 식별할 수 있으며, 이는 병태생리학 및 잠재적 치료에 대한 추가 통찰력으로 이어질 가능성이 있습니다.
목표는 CD 및 UC가 있는 중국 환자에서 GWA 연구를 수행하는 것입니다.
중국 환자에서 새로운 유전자를 확인하면 IBD 발병률이 증가하고 있는 집단의 생물학적 경로와 기능을 이해하는 데 조사관이 도움이 될 것입니다.
중국과의 공동 프로젝트의 일환으로 홍콩에서 IBD 환자 1600명과 대조군 2000명의 혈액 샘플을 수집하여 GWA 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
300명의 IBD 환자와 500명의 대조군 샘플이 중국과의 협력 프로젝트에 제공될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siew C NG, PhD
- 전화번호: +852 3505 3509
- 이메일: siewchienng@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Kim W AU, MSc
- 전화번호: +852 3505 2640
- 이메일: kimau@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Siew C NG, PhD
- 전화번호: +85235053996
- 이메일: siewchienng@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Whitney TANG, MPhil
- 전화번호: +85235051519
- 이메일: whitneytang@cuhk.edu.hk
-
부수사관:
- Francis K CHAN, MD
-
부수사관:
- Justin C WU, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
크론병 또는 궤양성대장염 환자군을 사례군으로, 기능성 상부위장관 질환으로 진료소나 내시경을 받거나 대장내시경 검사를 받는 환자를 대조군으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자 또는 가족의 사전 동의
증례군(IBD 환자) 내시경, 영상의학과 조직학적 소견으로 진단된 크론병 또는 궤양성 대장염
대조군(IBD 사례가 아닌 경우) 윤리적으로, 기능성 상부 위장관 질환에 대한 진료소 또는 내시경 검사 또는 선별 대장 내시경 검사에 참석하는 성별 및 연령이 일치하는 대조군.
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 대조군은 이전에 IBD 진단을 받았거나 IBD와 1차 또는 2차 친척이 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
크론병 환자
내시경, 방사선 및 조직학에 의한 크론병의 진단
|
|
궤양성 대장염 환자
내시경, 영상의학과 조직학으로 정의되는 궤양성 대장염의 진단
|
|
비IBD 환자
윤리적으로, 기능성 상부 위장관 질환에 대한 진료소 또는 내시경 검사 또는 선별 대장 내시경 검사에 참석하는 성별 및 연령이 일치하는 대조군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세 연구 그룹 간의 유전적 변이를 확인하기 위해
기간: 2 년
|
데이터는 후속 설문지에서 수집됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2037년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2037년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .