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Oklahoma Weight Concerns Quitline: a Randomized Cessation Trial (OKRCT)

2010년 7월 13일 업데이트: Consumer Wellness Solutions
The purpose of the "Weigh2Quit" study was to test in a randomized trial, a "weight concerns" intervention designed to reduce weight concerns that might impact cessation, increase physical activity and adherence to tobacco treatment, increase confidence in quitting, improve tobacco quit rates and decrease weight gain post-quit.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Smoking and obesity are the two biggest contributors to preventable morbidity and mortality. They are usually thought of independently, but for many people are inter-related. Cessation-related weight gain and concerns about weight gain are common and negatively impact cessation efforts.

Between March 2008 and November 2008 smokers who called the OKHL were screened for the presence of weight concerns and asked if they would be interested in a study offering the chance to speak with a weight coach (WC). Interested individuals were transferred to a specially trained Quit Coach (QC) who provided informed verbal consent, collected additional baseline data, obtained a second verbal consent to be randomized and were then randomized using a pre-programmed automated randomization procedure. Groups were randomly assigned in blocks of 20 so that after every 20th person randomized, the cells would be balanced. Individuals were randomized into either the control group to receive the standard quitline only (the OKHL 5-call program), or into the intervention group to receive standard care with integrated weight content plus three calls with a weight coach. All participants were offered a total of five tobacco cessations calls, access to Web Coach, tailored emails with quitting tips, access to the inbound support line, mailed quit guides, and nicotine replacement therapy (NRT) for cessation as appropriate. For the intervention group, QCs and WCs integrated weight concerns topics and components of the tobacco treatments into their calls with the primary goal of smoking cessation. A 6-month follow-up survey was conducted by the Oklahoma Tobacco Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center to compare outcomes between intervention and control conditions. The primary outcome was the 30-day quit rate. Secondary outcomes were:

90 day abstinence, adherence to tobacco treatment, confidence in quitting or staying quit, confidence in controlling weight gain after quitting, change in physical activity, participant satisfaction, change in weight concerns, change in weight by quit outcomes

We hypothesized that relative to controls, the 'Weight2Quit' intervention would:

  1. increase cessation without excessive weight gain
  2. increase satisfaction with the OKHL
  3. increase call completion rate
  4. reduce weight concerns, and
  5. increase confidence in quitting without weight gain THE STANDARD QUITLINE CESSATION PROGRAM The 5 proactive calls provided to participants in the multiple call programs are scheduled by mutual agreement between each participant and his or her Quit Coach. The aim is to set a quit date within 15 days, schedule calls around that quit date, and complete all calls within three months of enrollment.

THE WEIGH2QUIT INTERVENTION The intervention was modeled on evidence-based methods to address maladaptive weight gain concerns that negatively impact quitting (Perkins, 2001). In this study, we adapted the original intensive, in-person group intervention described by Perkins for delivery via a telephone-based quitline. Participants randomized to the Weigh2Quit intervention were offered the standard OKHL cessation program (with integrated weight concerns content) plus 3 additional calls with a weight coach and specialized support materials. The mailed materials included a description of the rationale of the new program, educational information and worksheets (e.g. self-monitoring forms for tracking maladaptive thoughts about weight and body image and tracking alternative thoughts). Intervention counseling calls were designed to increase smoking cessation and

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Free & Clear

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Individuals were eligible for the study if they were age 18 or older, smoked at least 5 cigarettes per day, were willing to quit within 30 days from enrollment in the Helpline, were not pregnant or nursing, agreed to be in the study and randomized, agreed to the follow-up interview, provided a workable phone number with a secondary back-up number, had a BMI of at least 23 and reported having significant concerns about gaining weight with quitting.

Exclusion Criteria:

  • Individuals were not eligible for the study if they had a BMI lower than 23 or were pregnant

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervetion
The intervention group received the 5 standard tobacco calls plus 3 weight calls with a weight coach to address weight concerns related to quitting smoking
Standard Quitline plus weight coaching
다른 이름들:
  • Standard Quitline
간섭 없음: Control
Participants in this arm received only the 5 standard tobacco calls

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 day abstinence
기간: 6 months
No smoking in the past 30 days
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in weight
기간: 6 months
Change in weight (pounds)between baseline and 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Terry Bush, PhD, Free & Clear, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0001 (Researcher)

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