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Oklahoma Weight Concerns Quitline: a Randomized Cessation Trial (OKRCT)

13 luglio 2010 aggiornato da: Consumer Wellness Solutions
The purpose of the "Weigh2Quit" study was to test in a randomized trial, a "weight concerns" intervention designed to reduce weight concerns that might impact cessation, increase physical activity and adherence to tobacco treatment, increase confidence in quitting, improve tobacco quit rates and decrease weight gain post-quit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Smoking and obesity are the two biggest contributors to preventable morbidity and mortality. They are usually thought of independently, but for many people are inter-related. Cessation-related weight gain and concerns about weight gain are common and negatively impact cessation efforts.

Between March 2008 and November 2008 smokers who called the OKHL were screened for the presence of weight concerns and asked if they would be interested in a study offering the chance to speak with a weight coach (WC). Interested individuals were transferred to a specially trained Quit Coach (QC) who provided informed verbal consent, collected additional baseline data, obtained a second verbal consent to be randomized and were then randomized using a pre-programmed automated randomization procedure. Groups were randomly assigned in blocks of 20 so that after every 20th person randomized, the cells would be balanced. Individuals were randomized into either the control group to receive the standard quitline only (the OKHL 5-call program), or into the intervention group to receive standard care with integrated weight content plus three calls with a weight coach. All participants were offered a total of five tobacco cessations calls, access to Web Coach, tailored emails with quitting tips, access to the inbound support line, mailed quit guides, and nicotine replacement therapy (NRT) for cessation as appropriate. For the intervention group, QCs and WCs integrated weight concerns topics and components of the tobacco treatments into their calls with the primary goal of smoking cessation. A 6-month follow-up survey was conducted by the Oklahoma Tobacco Research Center, University of Oklahoma Health Sciences Center to compare outcomes between intervention and control conditions. The primary outcome was the 30-day quit rate. Secondary outcomes were:

90 day abstinence, adherence to tobacco treatment, confidence in quitting or staying quit, confidence in controlling weight gain after quitting, change in physical activity, participant satisfaction, change in weight concerns, change in weight by quit outcomes

We hypothesized that relative to controls, the 'Weight2Quit' intervention would:

  1. increase cessation without excessive weight gain
  2. increase satisfaction with the OKHL
  3. increase call completion rate
  4. reduce weight concerns, and
  5. increase confidence in quitting without weight gain THE STANDARD QUITLINE CESSATION PROGRAM The 5 proactive calls provided to participants in the multiple call programs are scheduled by mutual agreement between each participant and his or her Quit Coach. The aim is to set a quit date within 15 days, schedule calls around that quit date, and complete all calls within three months of enrollment.

THE WEIGH2QUIT INTERVENTION The intervention was modeled on evidence-based methods to address maladaptive weight gain concerns that negatively impact quitting (Perkins, 2001). In this study, we adapted the original intensive, in-person group intervention described by Perkins for delivery via a telephone-based quitline. Participants randomized to the Weigh2Quit intervention were offered the standard OKHL cessation program (with integrated weight concerns content) plus 3 additional calls with a weight coach and specialized support materials. The mailed materials included a description of the rationale of the new program, educational information and worksheets (e.g. self-monitoring forms for tracking maladaptive thoughts about weight and body image and tracking alternative thoughts). Intervention counseling calls were designed to increase smoking cessation and

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Free & Clear

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals were eligible for the study if they were age 18 or older, smoked at least 5 cigarettes per day, were willing to quit within 30 days from enrollment in the Helpline, were not pregnant or nursing, agreed to be in the study and randomized, agreed to the follow-up interview, provided a workable phone number with a secondary back-up number, had a BMI of at least 23 and reported having significant concerns about gaining weight with quitting.

Exclusion Criteria:

  • Individuals were not eligible for the study if they had a BMI lower than 23 or were pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervetion
The intervention group received the 5 standard tobacco calls plus 3 weight calls with a weight coach to address weight concerns related to quitting smoking
Standard Quitline plus weight coaching
Altri nomi:
  • Standard Quitline
Nessun intervento: Control
Participants in this arm received only the 5 standard tobacco calls

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30 day abstinence
Lasso di tempo: 6 months
No smoking in the past 30 days
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in weight
Lasso di tempo: 6 months
Change in weight (pounds)between baseline and 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Bush, PhD, Free & Clear, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Weight Concerns

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