Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain
2016년 3월 27일 업데이트: Soroka University Medical Center
The Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain
The purpose of this study is to assess the effect of probiotics in childhood recurrent abdominal pain.
Patients will be randomly assigned to receive L. reuteri or placebo for 4 weeks with a follow up phase of additional 4 weeks.
연구 개요
상세 설명
Prospective randomized double-blind placebo-controlled trial.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Beer-Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy children
Exclusion Criteria:
- Any chronic or organic illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Probiotics supplementation
Supplementation by probiotics for 4 weeks
|
Daily oral supplementation for four weeks
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo
Supplementation of placebo for 4 weeks
|
위약 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Frequency and intensity of abdominal pain
기간: Eight weeks
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Number of pain episodes and pain intensity based on a visual scale
|
Eight weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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School absenteeism
기간: Eight weeks
|
Number of patients with school absenteeism
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Eight weeks
|
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Other gastrointestinal symptoms
기간: Eight weeks
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Any gastrointestinal symptom such as nausea, vomiting, diarrhea, bloating
|
Eight weeks
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|
Adverse effects related to treatment
기간: Eight weeks
|
Any adverse effects related to the probiotic supplementation
|
Eight weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zvi Weizman, MD, Soroka University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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