- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01280539
다발성 경화증에서 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 효과
2012년 9월 4일 업데이트: Koen Cuypers, Hasselt University
이 연구에서 연구원들은 다발성 경화증 환자의 피질 흥분성에 대한 장기간의 경피적 전기 신경 자극의 효과를 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
- Hasselt University (BIOMED)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 2~6.5
- 안정적인 MS(연구 시작 전 마지막 3개월 동안 재발 없음)
- 감각 장애
- 나이: 18세에서 68세 사이
제외 기준:
- 말초 및/또는 중추 감각 기능 장애와 관련되거나 향정신성 또는 항간질 약물 치료와 관련된 다른 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수십
손상된 손에 경피적 전기 신경 자극이 적용됩니다.
|
3주, 주 5회, 하루 60분.
|
|
가짜 비교기: 샴 텐스
손상된 손에 가짜 TENS를 적용합니다.
|
3주, 주 5회, 하루 60분.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피질 흥분성의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 3주 후
|
피질 흥분성은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, 개입 직후 및 3주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MECU2012-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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