조사용 윤활제 눈 젤(FID 115958D)의 임상 평가
2016년 11월 17일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 FID 115958D 또는 Refresh Liquigel로 6주간 치료하는 동안 안구건조증의 징후인 플루오레세인 나트륨 염색의 변화를 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구건조증의 문서화된 진단
- 양쪽 눈의 NaFl 각막 염색 합계 점수 ≥ 3
- 적어도 일주일에 한 번 윤활제 눈 젤 또는 연고의 현재 사용(지난 달 동안)
제외 기준:
- 연구 기간 내내 콘택트 렌즈 착용 금지
- 등록 전 30일 이내에 누점 플러그를 삽입한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FID 115958D
윤활제 안약
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42일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
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활성 비교기: 리퀴즈 리프레쉬
윤활제 안약
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42일 동안 1일 4회 각 눈에 1방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각막 염색
기간: 42일차
|
42일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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