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研究性润滑眼用凝胶的临床评估 (FID 115958D)

2016年11月17日 更新者:Alcon Research
本研究的目的是评估在使用 FID 115958D 或 Refresh Liquigel 治疗六周期间荧光素钠染色的变化,作为干眼症的标志。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

147

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 干眼症的书面诊断
  • 双眼 NaFl 角膜染色总分 ≥ 3
  • 当前每周至少使用一次润滑眼用凝胶或软膏(上个月)

排除标准:

  • 整个研究期间没有戴隐形眼镜
  • 入组前 30 天内不得插入泪点塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FID 115958D
润滑剂滴眼液
每只眼睛 1 滴,每天四次,持续 42 天
有源比较器:刷新液胶
润滑剂滴眼液
每只眼睛 1 滴,每天四次,持续 42 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
角膜染色
大体时间:第 42 天
第 42 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月11日

首次发布 (估计)

2011年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月17日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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