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A Study of Novel Smoking Cessation Interventions in Current and Former Injection Drug Users

2017년 8월 17일 업데이트: Johns Hopkins University
Cigarette smoking is very common in current and former injection drug users and is known to cause chronic lung diseases. Quitting smoking is proven to improve the health of people addicted to cigarettes. . Little information exists regarding the perceptions and characteristics of drug users regarding quitting smoking. Additionally, most programs designed to help people quit smoking are not very successful. One reason these programs may not work well is because it is difficult to motivate people to quit smoking. New methods of motivating changes in behavior include small monetary payments for healthy behavior and reporting breathing tests with the concept of "lung age," which is the age of an average healthy person with similar breathing test results. For example, a health care provider can report results as "Although you are 50 years old, you have the lungs for a 70 year old". In this proposal, the investigators plan to first explore the beliefs and characteristics of current and former injection drug users and how they are related to quitting smoking. The investigators then plan to study whether the use of two new methods of motivation increases the chances that this group will stop smoking.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins ALIVE Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Active smoker

Exclusion Criteria:

  • Enrollment in smoking cessation protocol
  • Current use of nicotine replacement therapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평소 케어
행동: Usual care
After participants have completed the data collection portion of the SHIELD visit, the research assistant will provide the participant with an informational flyer regarding the risks of tobacco smoking and benefits of tobacco cessation. The participant will be provided the phone number for the Tobacco Quit Line in Maryland as well as a list of local tobacco cessation programs. Any questions will be answered by the research assistant. If the participant inquires about nicotine replacement therapy, they will be advised to contact their primary care provider to discuss potential therapeutic options. Spirometry results will be verbally disclosed to participants describing their lung function as a percent of predicted value. A handout with these results will be given to participants. At each follow-up visit, after obtaining CO and questionnaire data, spirometry results will be reviewed and participants will be offered the informational flyer and quit line number.
활성 비교기: Lung Age
행동: Lung age
For individuals randomized to spirometric lung age intervention, after completion of data collection, CO level and acceptable spirometry, the participant will be verbally informed of spirometric results. It will be explained that lung function normally reduces with age and that smoking can damage lung as if they were aging more rapidly than normal using visual depictions. Their lung function estimates based on their chronological age and lung age will be provided. They will be informed that smoking cessation would slow the aging of their lungs. After questions are answered, the participant will receive a written report that includes enumeration of their lung age and chronological age. At initial and follow-up visits, the research assistant will provide the participant with the same informational flyer and Tobacco Quit Line in Maryland as the usual care intervention.
활성 비교기: Contingency Management
행동: Contingency Management
For individuals randomized to CM, after completion of data collection, it will be explained to the participant that they will receive monetary compensation for biological confirmation of tobacco cessation. At each visit, exhaled carbon monoxide levels will be checked. If the subject has a negative CO level, they will be compensated. If a participant has a CO consistent with recent tobacco use, (s)he will receive the payment for attending the visit, but no additional payment at that visit. Spirometry results will be verbally disclosed to participants describing their lung function as a percent of predicted value. A handout with these results will be given to participants. At each follow-up visit, after obtaining CO and questionnaire data, spirometry results will be reviewed and participants will be offered the informational flyer and quit line number.
활성 비교기: Lung age + Contingency Management
행동: Lung age + Contingency Management
For individuals randomized to the combined contingency management + spirometric lung age intervention, after completion of data collection, CO level and acceptable spirometry, the participant will be described the process of contingency management as outlined above. Following this, the research assistant will then describe lung age to the participant as described above. At the end of this process, the participant will then receive the informational flyer, quit line and local tobacco cessation program information similar to the usual care intervention. At each follow-up visit, after obtaining CO level and questionnaire outcomes, appropriate CM payment, review of participant's baseline lung age and informational flyer will occur.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biologically confirmed tobacco cessation
기간: 6 months
The primary outcome will be validated tobacco cessation at 6 months. Biologically confirmed tobacco cessation will be assessed by self-report of smoking status combined with CO measurement.
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self efficacy and intention to quit
기간: 6 months
Self-efficacy and intention to quit smoking will be assessed at baseline using a modified version of the Prochaska stages of change questionnaire. Quit attempts will be enumerated at follow-up visits by asking participants how many quit attempts they made in the prior six months.
6 months
Cessation attempts
기간: 6 months
Cessation attempts will be quantified as the number of sustained cessation attempts lasting more than 7 days, number of sustained cessation attempts lasting more than one month and number of daily cigarettes smoked.
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

American Thoracic Society

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TD-10-002

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