- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01338714
The Effect of Compound Herbal Formula (RHD-1) on HBV Carrier With Abnormal Liver Function
2014년 5월 6일 업데이트: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
The Effect of Compound Herbal Formula (RHD-1) on HBV Carrier With Abnormal Liver Function: a Randomized Controlled Trial
The aim of the study is to examine whether the compound herbal formula (RHD-1) is effective on HBV Carrier With Abnormal Liver Function.
연구 개요
상세 설명
% change HBV DNA title and liver function.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Taipei, 대만, 886
- Taipei City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 40 < GPT <200 HBV carrier Age: 18-65 yrs old
Exclusion:
Creatinine >2.0 mg/dL Total bilirubin > 2.0mg/dL Not suitable patients diagnosis by physician in charge.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A foumula
Compound Herbal Formula (RHD-1)
|
100 ml/per day
다른 이름들:
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위약 비교기: B formula
dilute Compound Herbal Formula
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100 ml/per day
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the % change of HBV DNA title
기간: 6 weeks
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6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the % change of GPT
기간: 6 weeks
|
6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu CH, Hwang KC, Chiang YH, Chou P. The mushroom Agaricus blazei Murill extract normalizes liver function in patients with chronic hepatitis B. J Altern Complement Med. 2008 Apr;14(3):299-301. doi: 10.1089/acm.2006.6344.
- Chu CJ, Hussain M, Lok AS. Quantitative serum HBV DNA levels during different stages of chronic hepatitis B infection. Hepatology. 2002 Dec;36(6):1408-15. doi: 10.1053/jhep.2002.36949.
- Lee CJ, Cheng CH, Li YH, Liu CY, Hsu CH. A Chinese medicine, Kuan-Sin-Yin decoction, improves liver function in hepatitis B virus carriers: a randomized, controlled study. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):964-9. doi: 10.1089/acm.2013.0136. Epub 2013 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100001-62-010
- 100-00-62-01 (기타 보조금/기금 번호: 100-00-62-01A)
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