- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01338714
The Effect of Compound Herbal Formula (RHD-1) on HBV Carrier With Abnormal Liver Function
6. maj 2014 opdateret af: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
The Effect of Compound Herbal Formula (RHD-1) on HBV Carrier With Abnormal Liver Function: a Randomized Controlled Trial
The aim of the study is to examine whether the compound herbal formula (RHD-1) is effective on HBV Carrier With Abnormal Liver Function.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
% change HBV DNA title and liver function.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40 < GPT <200 HBV carrier Age: 18-65 yrs old
Exclusion:
Creatinine >2.0 mg/dL Total bilirubin > 2.0mg/dL Not suitable patients diagnosis by physician in charge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A foumula
Compound Herbal Formula (RHD-1)
|
100 ml/per day
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: B formula
dilute Compound Herbal Formula
|
100 ml/per day
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the % change of HBV DNA title
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the % change of GPT
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hsu CH, Hwang KC, Chiang YH, Chou P. The mushroom Agaricus blazei Murill extract normalizes liver function in patients with chronic hepatitis B. J Altern Complement Med. 2008 Apr;14(3):299-301. doi: 10.1089/acm.2006.6344.
- Chu CJ, Hussain M, Lok AS. Quantitative serum HBV DNA levels during different stages of chronic hepatitis B infection. Hepatology. 2002 Dec;36(6):1408-15. doi: 10.1053/jhep.2002.36949.
- Lee CJ, Cheng CH, Li YH, Liu CY, Hsu CH. A Chinese medicine, Kuan-Sin-Yin decoction, improves liver function in hepatitis B virus carriers: a randomized, controlled study. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):964-9. doi: 10.1089/acm.2013.0136. Epub 2013 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2011
Først opslået (Skøn)
19. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100001-62-010
- 100-00-62-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 100-00-62-01A)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverdysfunktion
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Compound Herbal Formula (RHD-1)
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | PrædiabetesTaiwan
-
Advanced DermatologyAfsluttetHudældning | Fotoaldring af hudForenede Stater
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Afsluttet
-
University of the Incarnate WordAfsluttet
-
Hungkuang UniversityAfsluttetHår tilstand | Hårtab | Hår og hovedbundsundhed | Sebum produktion | SCALPESHOLDTaiwan
-
Medical University of ViennaBIOGENA GmbHRekruttering
-
Shih Chien HuangTCI Co., Ltd.Rekruttering
-
Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech CompanyAktiv, ikke rekrutterendeAlopeci | Hår tilstand | Hårtab | Hår udtynding | Sebum produktion | SCALPESHOLD | HårsundhedTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnu