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Thromboembolic Disease의 기관 등록 (IRTD)

2019년 8월 9일 업데이트: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

이 연구의 목적은 역학 데이터, 위험 요인, 진단, 예후, 치료, 모니터링 및 생존에 기반한 전향적 조사를 통해 Thromboembolic 질병의 제도적 등록을 만드는 것입니다.

주요 목표는 Hospital Italiano de Buenos Aires의 인구에서 혈전 색전증의 발생과 임상 증상의 특성, 진화 및 이러한 에피소드의 소인 요인을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심부정맥혈전증(DVT)과 폐혈전색전증(PTE)은 혈전색전증(TD)의 가장 흔한 임상 증상입니다. PTE는 입원 환자에서 예방 가능한 가장 중요한 사망 원인 중 하나이며 3개월 동안 사망률이 최대 17%입니다. 지난 20년 동안 임상 인식, 진단 도구 및 치료 측면에서 중요한 변화가 있었습니다.

TD 인구 발병률을 보여주는 데이터는 우리나라에서 발견되지 않았습니다. WHO에 따르면 2001년 아르헨티나에서 TD와 관련된 성별에 따른 사망률(ICD10으로 코딩된 DVT 및 PE 포함)은 역학적 사망 기록으로 추정되었으며 남성의 경우 0.2/100,000, 여성의 경우 0,5/100,000(기준 각각 37건과 87건). 이것은 명백한 보고서 결함을 나타내는 것으로 보입니다.

레지스트리는 데이터베이스에서 찾을 수 있는 체계적인 조사입니다. 그들은 모니터링 목록으로 기능하고 영향을 받는 환자의 역학적 평가를 허용합니다. 혈전색전증을 진단하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 여기에는 OPTIMEV가 포함됩니다: Interrogatoire Optimization de l'évaluation du risque dans l'Maladie ThromboEmbolique of Veineuse(약 10000건의 의심되는 DT 사례 포함); MAPPET: 폐색전증 등록의 관리 전략 및 예후(목표는 PE가 있는 1001명의 연속적인 환자를 포함하는 것임), ICOPER: 국제 협동 폐색전증 레지스트리(PE가 있는 2454명의 연속적인 PE 환자를 포함하는 것), DVT FREE(TVP 5451 포함),RIETE: 스페인의 전산화된 환자 기록 정맥 혈전색전증(DVT 또는 PE 환자를 등록하기 위해).

우리나라에서 의심되는 PTE 환자의 진단 및 치료에 사용된 접근법에 관한 공개된 기록은 발견되지 않았습니다. 또한 체계적 역학자료(위험인자, 평가 및 생존율, 합병증 및 재발)에 대한 간행물도 발견되지 않았다.

의심되는 TD 사례의 등록을 통해 우리 지역 사회에서 질병 특성, 가장 많이 사용되는 진단 전략, 결과 및 시간의 병리학 발전을 구별할 수 있습니다.

Hospital Italiano는 발생률, 이환율 및 사망률 데이터를 제공하는 전산화된 임상 기록으로 계산합니다.

이 레지스트리를 통해 가장 많이 사용되는 진단 전략을 개선하고 표준화하기 위한 연구를 설계할 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나
    - 모병
    - Hospital Italiano
    - 연락하다:
      
      Diego H Giunta, MD
      
      전화번호: 4419 005411-49590200
      
      이메일: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
    - 연락하다:
      
      Cristina M Elizondo, MD
      
      전화번호: 4419 005411-49590200
      
      이메일: cristina.elizondo@hospitalitaliano.org.ar
    - 수석 연구원:
      
      Diego H Giunta, MD
    - 부수사관:
      
      Lourdes Posadas-MArtinez, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자격이 있는 모집단은 17세 이상의 모든 환자로, 의료 검사관이 폐색전증을 의심하거나 DVT 또는 PE로 확진된 폐색전증 에피소드가 있는 이탈리아노 데 부에노스아이레스 병원에서 평가 및 추적 관찰을 받고 있습니다. 목표는 포함 및 제외 기준을 충족하는 전체 인구를 포함하는 것입니다.

설명

포함 기준:

17세 이상.
HIBA에서 이어졌습니다.
의심되는 폐색전증 또는 진단된 정맥 혈전증

제외 기준:

진단 방법을 사용하기 위해 병원에만 다니는 다른 시설에서 모니터링 및 치료를 받는 환자.
등록 또는 정보에 입각한 동의 절차에 참여하는 환자의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
의심되는 혈전색전증 의사가 요구하는 진단 검사(MDTC with angiography, scintigraphy V/Q, dimer d, ecografia doppler 등)에 따른 혈전색전증 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
투사 기간: 4 년	4 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
새로운 가설 평가 기간: 매년	매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Italiano de Buenos Aires

수사관

수석 연구원: Diego H Giunta, MD, Internal Medicine Clinical research Area Coordinator
연구 책임자: Fernan Gonzales Bernaldo de Quirós, MD, Internal Medicine Clinical Research Area Chief
연구 의자: Fernando Vazquez, MD, Internal Medicine Staff
연구 의자: Lourdes Posadas-MArtínez, MD, Internal Medicine Clinical research Area , HIBA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출