Ústavní registr tromboembolické nemoci (IRTD)
Účelem této studie je vytvořit institucionální registr tromboembolické nemoci prostřednictvím prospektivního šetření založeného na epidemiologických datech, rizikových faktorech, diagnóze, prognóze, léčbě, monitorování a přežití.
Hlavním cílem je popsat výskyt tromboembolické nemoci a charakteristiku klinického obrazu, evoluce a predisponujících faktorů těchto epizod v populaci Hospital Italiano de Buenos Aires.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hluboká žilní trombóza (DVT) a plicní tromboembolismus (PTE) jsou nejčastějšími klinickými projevy tromboembolické nemoci (TD). PTE je jednou z nejdůležitějších příčin úmrtí hospitalizovaných pacientů, kterým lze předejít, s úmrtností až 17 % za 3 měsíce. Během posledních 20 let byly provedeny důležité změny, pokud jde o klinické povědomí, diagnostické nástroje a léčbu.
V naší zemi nebyly nalezeny žádné údaje, které by ukazovaly výskyt TD v populaci. Podle WHO byla míra úmrtnosti specifická pro pohlaví spojená s TD v Argentině v roce 2001 (včetně DVT a PE kódovaných MKN10), odhadovaná podle epidemiologických záznamů úmrtí, 0,2/100 000 u mužů a 0,5/100 000 u žen (na základě ve 37 a 87 případech). Zdá se, že to představuje jasný nedostatek zprávy.
Registry jsou systematické průzkumy, které se nacházejí v databázi. Fungují jako monitorovací seznamy a umožňují epidemiologická hodnocení postižených pacientů. Pro diagnostiku tromboembolické nemoci lze nalézt několik metod. Patří mezi ně OPTIMEV: Interrogatoire Optimization de l'évaluation du risque dans l'Maladie ThromboEmbolique of Veineuse (jeho cílem je zahrnout asi 10 000 případů podezření na DT); MAPPET: Strategie řízení a prognóza registru plicní embolie (jeho cílem je zahrnout 1001 po sobě jdoucích pacientů s PE), ICOPER: Mezinárodní kooperativní registr plicní embolie (zahrnout 2454 po sobě jdoucích pacientů s PE), DVT FREE (včetně TVP 5451),RIETE: Počítačový záznam pacienta o žilní tromboembolii ve Španělsku (pro registraci pacientů s DVT nebo PE).
Nebyly nalezeny žádné publikované záznamy o přístupu používaném k diagnostice a léčbě pacientů s podezřením na PTE v naší zemi. Navíc nebyly nalezeny žádné publikace o systematických epidemiologických datech (rizikové faktory, hodnocení a sledování přežití, komplikace a recidivy).
Registr suspektních případů TD nám umožní rozlišit charakteristiky onemocnění v naší komunitě, nejpoužívanější diagnostické strategie, výsledky a vývoj patologie v čase.
Hospital Italiano počítá s počítačovými klinickými záznamy, které poskytují údaje o incidenci, morbiditě a úmrtnosti.
Věříme, že tento registr nám umožní navrhnout studie ke zlepšení a standardizaci nejpoužívanějších diagnostických strategií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Nábor
- Hospital Italiano
-
Kontakt:
- Diego H Giunta, MD
- Telefonní číslo: 4419 005411-49590200
- E-mail: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
-
Kontakt:
- Cristina M Elizondo, MD
- Telefonní číslo: 4419 005411-49590200
- E-mail: cristina.elizondo@hospitalitaliano.org.ar
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diego H Giunta, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lourdes Posadas-MArtinez, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 17 let nebo starší.
- Následováno v HIBA.
- Podezření na plicní embolii nebo diagnostikovanou žilní trombózu
Kritéria vyloučení:
- Pacient s monitorováním a péčí v jiném zařízení, který navštěvuje nemocnici pouze za účelem použití její diagnostické metody.
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se registru nebo procesu informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
podezření na tromboembolickou nemoc
Pacienti s tromboembolickou nemocí dle diagnostických testů (MDTC s angiografií, scintigrafií V/Q, dimer d, ecografia doppler atd.) požadovaných lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnotit novou hypotézu
Časové okno: roční
|
roční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego H Giunta, MD, Internal Medicine Clinical research Area Coordinator
- Ředitel studie: Fernan Gonzales Bernaldo de Quirós, MD, Internal Medicine Clinical Research Area Chief
- Studijní židle: Fernando Vazquez, MD, Internal Medicine Staff
- Studijní židle: Lourdes Posadas-MArtínez, MD, Internal Medicine Clinical research Area , HIBA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grande Ratti MF, Posadas-Martinez ML, Vicens J, Gonzalez Bernaldo de Quiros F, Vazquez FJ, Giunta DH. Incidence of hospital-acquired venous thromboembolic disease. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba. 2018 Jun 12;75(2):82-87. doi: 10.31053/1853.0605.v75.n2.17243.
- Vazquez FJ, Posadas-Martinez ML, de Quiros FG, Giunta DH. Prognosis of patients with suspected pulmonary embolism in Buenos Aires: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2014 Dec 15;14:200. doi: 10.1186/1471-2466-14-200.
- Angriman F, Ferreyro BL, Posadas-Martinez ML, Giunta D, Vazquez FJ, Vollmer WM. Wells Score and Poor Outcomes Among Adult Patients With Subsegmental Pulmonary Embolism: A Cohort Study. Clin Appl Thromb Hemost. 2015 Sep;21(6):539-45. doi: 10.1177/1076029614559772. Epub 2014 Nov 25.
- Ferreyro BL, Angriman F, Giunta D, Posadas-Martinez ML, Vazquez F, De Quiros FG, Amaral AC, Scales DC. Predictive score for estimating cancer after venous thromboembolism: a cohort study. BMC Cancer. 2013 Jul 22;13:352. doi: 10.1186/1471-2407-13-352.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 995
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .