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e- Ab Sensor - Based Real-time Diagnosis of Influenza Virus

2012년 12월 26일 업데이트: National Taiwan University Hospital
The purpose of this study is to develop a real-time diagnostic technique with e- Ab sensor for influenza virus detection, the investigators conduct a prospective clinical study. In comparison with results from direct sequencing of influenza virus, the investigators evaluate the performance of e- Ab sensor, including reproducibility, sensitivity, specificity, and cross-reaction. The potential factors which may interfere with the results would be investigated. With such technique, the investigators hope to make early diagnosis and give influenza virus patients early treatment to reduce the complications and case-fatality rate.

연구 개요

상세 설명

Since April 15 and 17, 2009, when the first two cases of novel influenza A (H1N1) infection were identified in two southern California counties, as of 12 March 2010, the virus has spread to more than 213 countries and overseas territories or communities where it has caused the deaths of at least 16713 people. Therefore, a rapid diagnosis is clinically necessary and can provide clinicians the rapid answers and make early treatment possible to reduce the complications and case-fatality rate. In addition, early diagnosis of the patients will alert parents and public health workers to prevent the contacts earlier and to limit the influenza spread.

Electrosensing antibody probing system (e- Ab sensing), which was developed for the rapid and sensitive detection of hapten, proteins or viral antigen in medical samples, will be used for analyzing the interaction kinetics between Q.anti-influenza-virus and its influenza virus antigen present in flu patients'and normal samples. The system incorporates the use of engineered semiconductive antibodies or virus in vertical and lateral chip (eVchip) or lateral flow through (eVsignal) formats. In electrosensing antibody probing, semiconductive antibodies are bound as a suitable electrosensing probe which specifically and selectively binds influenza-virus epitope target molecules in the test samples.

The investigators evaluate the performance of e- Ab sensor, including reproducibility, sensitivity, specificity, and cross-reaction. The potential factors which may interfere with the results would be investigated. e- Ab sensor threshold decisions must maximize its sensitivity. Therefore, the threshold value in the test group is to find the decision could have 90% sensitivity and 90% specificity. With such technique, the investigators hope to make early diagnosis and give influenza patients early treatment to reduce the complications and case-fatality rate.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10051
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Luan-Yin Chang, MD/PhD
        • 연락하다:
          • Luan-Yin Chang, MD/PhD
          • 전화번호: 71528 886-2-2312-3456
          • 이메일: lychang@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • A: The patients with confirmed or suspected infection.
  • B: The patients without disease.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they couldn't sign the consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: virus detection
Electrosensing antibody probing system (e- Ab sensor), which was developed for the rapid and sensitive detection of hapten, proteins, or viral antigen in medical samples, will be used for analyzing the interaction kinetics between anti- influenza virus antibody and its antigen (influenza virus) present in patients. The system incorporates the use of engineered semiconductive antibodies or virus in vertical and lateral chip (eAbchip) or lateral flow through (eAbsignal) formats. In electrosensing antibody probing, semiconductive antibodies are bound as a suitable electrosensing probe, which specifically and selectively binds targeted molecules (influenza virus) in the test specimens. From assessment of the electric signature of semiconductive anti- influenza virus antibodies, the eABprobe could offer sensitive detection and precise quantification of EV71.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The performance of e- Ab sensor
기간: 1 Day
In comparison with results from direct sequencing of influenza virus, we evaluate the performance of e- Ab sensor, including reproducibility, sensitivity, specificity, and cross-reaction.
1 Day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luan-Yin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

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