하악 단일 임플란트 오버덴처: 전향적 임상 시험
요양원 거주자의 하악 단일 임플란트 유지 피개치 치료 후 환자 만족도 및 임상 결과: 전향적 임상 시험
연구 가설: 제도화된 노인들 사이에서 하악 단일 임플란트 유지 피개로 치료 전후에 환자 만족도에 차이가 없을 것입니다.
예비 단계에서 새 틀니를 만들거나 이전 틀니를 조정하여 잘 맞는 틀니를 제공합니다.
새 의치를 삽입한 지 8주 후에 단일 임플란트가 하악 중앙에 배치됩니다. 1차 안정성 수준이 임플란트가 미세 움직임에 저항할 수 있을 만큼 충분하면 임플란트에 즉시 하중이 가해집니다. 그렇지 않은 경우 6~12주 후에 임플란트를 로드합니다. 1차 안정성은 최종 착석 토크와 임상의의 해석 및 1차 안정성에 대한 촉각 감각에 의해 평가됩니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후 환자의 만족도와 임상 결과를 20문항의 설문지와 임상 검사를 통해 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이동식 치과 유닛 'Gerodent'에서 치료받는 요양원 무치악 거주자.
- 그들은 연구에 1.5년 동안 참여할 의사가 있어야 합니다.
- 그들은 임플란트 절차를 시작하기 전에 적어도 1년 동안 무치악 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트 수술을 금하는 의학적 상태(규제되지 않은 제2형 당뇨병, 비스포스포네이트)
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 최소 10mm 길이와 4mm 직경의 임플란트를 위한 불충분한 뼈
- 예전에 임플란트로 치료받은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불안정한 하악 의치를 가진 노인.
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예비 단계에서는 표준화된 보철 프로토콜에 따라 새 의치를 만들거나 이전 의치를 적응시켜 잘 맞는 의치를 제공합니다. 새 의치를 삽입한 지 8주 후 임플란트는 하악 중앙의 국소 마취하에 배치됩니다. 기본 안정성이 양호하면 임플란트는 의치에 의해 즉시 로드됩니다. 그렇지 않은 경우 6~12주 후에 임플란트를 로드합니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후 환자 만족도는 20개 항목 설문지로 평가됩니다. 그 후 설문지를 비교합니다. 임플란트 삽입 후 임상 평가는 여러 순간에 이루어집니다. 총 연구 기간은 12~18개월입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 총의치 삽입 후 환자 만족도.
기간: 새로운 총의치를 삽입한 지 1주일 후.
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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새로운 총의치를 삽입한 지 1주일 후.
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전체 의치 삽입 후 환자 만족도.
기간: 전체 의치 삽입 후 8주.
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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전체 의치 삽입 후 8주.
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수술 후 환자 만족도.
기간: 수술 후 1주일.
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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수술 후 1주일.
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수술 후 환자 만족도, 기능 부하.
기간: 수술 후 6-8주.
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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수술 후 6-8주.
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임플란트 장착 후 환자 만족도.
기간: 임플란트 장착 후 1주일.
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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임플란트 장착 후 1주일.
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로딩 후 환자 만족도.
기간: 로딩 후 1개월.
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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로딩 후 1개월.
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로딩 후 환자 만족도.
기간: 로딩 후 6개월
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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로딩 후 6개월
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로딩 후 환자 만족도.
기간: 로딩 후 1년
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이는 20개 항목의 설문지로 측정됩니다.
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로딩 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트 레벨 : 상실된 임플란트, 헐거운 임플란트, …
기간: 수술 후 첫 주부터 로드 후 1년까지.
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수술 후 첫 주부터 로드 후 1년까지.
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연조직 수준 : 임플란트 주위 염증, 출혈 지수, 탐침 깊이
기간: 수술 후 첫 주부터 로드 후 1년까지.
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수술 후 첫 주부터 로드 후 1년까지.
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의치 관련: 연조직 문제.
기간: 새로운 총의치 삽입 후 1주일부터 장착 후 6개월까지.
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새로운 총의치 삽입 후 1주일부터 장착 후 6개월까지.
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수리 관리: 유형(파절, 매트릭스 교체, 패트릭스 활성화, 어버트먼트의 기계적 문제, 의치 교체, 리라이닝, 새 재료 추가 없이 조정) 및 번호.
기간: 총의치 삽입 후 8주부터 장착 후 6개월까지.
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총의치 삽입 후 8주부터 장착 후 6개월까지.
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유지 관리 - 구강 위생: 임플란트 어버트먼트: Mombelli에 따른 플라크 지수, 치석의 존재.
기간: 임플란트 장착 후 1주일부터 장착 후 6개월까지.
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임플란트 장착 후 1주일부터 장착 후 6개월까지.
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유지 관리 - 구강 위생: Augsburger 및 Elahi의 의치 플라크 지수를 사용한 의치.
기간: 총의치 삽입 후 8주부터 장착 후 6개월까지.
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총의치 삽입 후 8주부터 장착 후 6개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacques Vanobbergen, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (예상)
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