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Acceptance Based Behavioral Intervention for Weight Loss: A Randomized Trial

2017년 4월 6일 업데이트: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
The proposed project is testing two behavioral interventions designed to improve long-term weight loss among participants who struggle with eating in response to stress or emotional experiences. Group treatment lasts for 1 year, with assessments lasting 2 years. Participants must live in the greater Providence, Rhode Island area in order to be eligible.

연구 개요

상세 설명

Obesity is a major health problem and behavioral weight control programs are the treatment of choice for mild and moderate obesity. However, there is marked variability among participants in the weight losses achieved in these programs and the maximum weight losses are typically achieved at month 6, followed by weight regain. Thus innovative approaches are needed to improve longer-term treatment outcomes.

Currently, the same behavioral treatment program is offered to all participants, with no tailoring to meet the needs of specific subgroups. One subgroup that may need a specialized approach are those who report high levels of internal disinhibition, i.e. eating in response to negative thoughts or emotions. Over 50% of individuals entering behavioral weight loss programs report high levels of internal disinhibition on the Eating Inventory (EI), this subgroup is distinct from those with binge eating disorder, and most importantly, these individuals lose significantly less weight than other participants during weight loss treatment [particularly at 18 months]. Thus efforts are needed to develop more effective treatments for this subgroup. The proposed research is significant because it may help move the field from a "one size fits all" approach, to the development of interventions for specific subgroups of the population.

The investigators hypothesize that individuals who report problems with internal disinhibition may achieve better weight losses in an enhanced behavioral weight loss program that focuses on acceptance-based strategies. Whereas standard behavioral treatments teach patients to control their negative thoughts with techniques such as cognitive restructuring and distraction, acceptance based strategies teach patients to experience thoughts and feelings as they are, without attempting to control them and to continue to pursue their behavioral goals despite experiencing negative thoughts and feelings. Acceptance-based strategies have been shown to be helpful for a number of behavioral problems including weight loss and maintenance, however are yet untested in large trials.

The current study is a randomized controlled trial comparing standard behavioral weight loss treatment with a program which incorporates acceptance based strategies in the treatment of overweight/obese individuals with problems with internal disinhibition. A total of 160 participants will be randomly assigned to a standard behavioral weight loss treatment program (SBT) or to an innovative approach that combines standard behavioral weight loss with acceptance based strategies (referred to hereafter as "Acceptance Based Behavioral Intervention" or ABBI). Both groups will meet weekly for 6 months, biweekly for 3 months and then monthly for 3 months. Assessments will be conducted at baseline and 6 month intervals for 24 months total, with measures of weight, acceptance of negative emotions, distress tolerance, and adherence to the weight loss program.

The primary hypothesis is that participants in the ABBI program will achieve greater changes in weight (in the form of weight reductions) at 6, 12, 18, and 24 months when compared to baseline weight than participants in SBT. Secondary hypotheses are that participants in ABBI will experience greater improvements in acceptance of weight related negative thoughts and emotions and distress tolerance and better treatment adherence than participants in SBT.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903-4121
        • The Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Must live in the greater Providence, RI area and be able to attend treatment sessions on site for 1 year
  • BMI between 30-50
  • Age between 18-70
  • meets clinical cutoff on Internal Disinhibition sub-scale of the Eating Inventory

Exclusion Criteria:

  • report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness
  • physically unable to exercise
  • are currently pregnant or plan to become pregnant in the next 24 months
  • are planning to move outside the state within the next 24 months
  • Cancer diagnoses in the past 5 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Standard Behavioral Treatment
Nutrition education, behavioral weight loss techniques, and standard cognitive strategies for dealing with stress and emotions. Six months weekly, 3 months bi-weekly, 3 months monthly.
Participants are taught about energy balance, caloric intake, the nutrition content of foods, and diet.
Participants are taught self-monitoring and goal setting techniques.
Participants are taught how to modify, get rid of, or distract from thoughts and also how to regulate emotions.
실험적: Acceptance Based Behavioral Intervention
Nutrition education, behavioral weight loss techniques, and acceptance based strategies for dealing with stress and emotions. Six months weekly, 3 months bi-weekly, 3 months monthly.
Participants are taught about energy balance, caloric intake, the nutrition content of foods, and diet.
Participants are taught self-monitoring and goal setting techniques.
Participants are taught how to accept and change their perception of their thoughts and emotions.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in weight
기간: 6, 12, 18, and 24 months
Amount of weight lost (kg) from initial body weight at study entry.
6, 12, 18, and 24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DK087704-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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