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두경부암 환자의 바이오마커

2017년 5월 17일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

두경부 편평 세포 암종에서 DNA 돌연변이 검출

근거: 종양 조직의 DNA 분석은 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 두경부암 환자의 바이오마커에 대해 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

두경부암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

프로토콜 ECOG-E5397에서 시스플라틴/위약 및 시스플라틴/세툭시맙으로 치료받은 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자에서 HRAS 및 PIK3CA의 돌연변이율을 결정합니다.
프로토콜 ECOG-E5397에서 시스플라틴/위약을 받은 환자와 비교하여 시스플라틴/세툭시맙으로 치료받은 환자의 HRAS 또는 PIK3CA 돌연변이 상태와 임상적 이점(즉, 반응, 무진행 생존 및 전체 생존) 사이의 연관성을 결정합니다.

개요: DNA는 환자당 하나의 염색되지 않은 슬라이드에서 분리됩니다. HRAS 및 PIK3CA의 돌연변이는 BEAMING 기술을 사용하여 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E5397에 참여하는 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

프로토콜 ECOG-E5397에서 처리됨

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
HRAS 및 PIK3CA의 돌연변이율 기간: 1 일	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Christine H. Chung, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출