Biomarker bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs
17. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Nachweis von DNA-Mutationen bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
BEGRÜNDUNG: Die DNA-Analyse von Tumorgewebe kann Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung der Mutationsraten von HRAS und PIK3CA bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich (HNSCC), die mit Cisplatin/Placebo und Cisplatin/Cetuximab gemäß Protokoll ECOG-E5397 behandelt wurden.
- Bestimmung des Zusammenhangs zwischen dem HRAS- oder PIK3CA-Mutationsstatus und dem klinischen Nutzen (d. h. Ansprechen, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben) bei Patienten, die mit Cisplatin/Cetuximab behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die Cisplatin/Placebo gemäß Protokoll ECOG-E5397 erhielten.
ÜBERSICHT: Die DNA wird von einem ungefärbten Objektträger pro Patient isoliert. Die Mutationen in HRAS und PIK3CA werden mithilfe der BEAMING-Technologie bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die an E5397 teilnehmen
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Behandelt nach Protokoll ECOG-E5397
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mutationsraten von HRAS und PIK3CA
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine H. Chung, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- unbehandelter metastasierter Plattenepithelkarzinom mit okkultem Primärtumor
- rezidivierendes metastasierendes Plattenepithelkarzinom mit okkultem Primärtumor
- metastasierendem Plattenepithelkarzinom mit okkultem primärem Plattenepithelkarzinom
- Plattenepithelkarzinom im Stadium III der Lippe und Mundhöhle
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Lippen- und Mundhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Oropharynx im Stadium III
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Oropharynx
- Plattenepithelkarzinom im Stadium III des Hypopharynx
- Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx im Stadium IV
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Hypopharynx
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium III
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes
- Plattenepithelkarzinom im Stadium III der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium IVA
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IVA der Lippen und der Mundhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Oropharynx im Stadium IVA
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IVA der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium IVB
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IVB der Lippen und der Mundhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Oropharynx im Stadium IVB
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IVB der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Kehlkopfes im Stadium IVC
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IVC der Lippen und der Mundhöhle
- Plattenepithelkarzinom des Oropharynx im Stadium IVC
- Plattenepithelkarzinom im Stadium IVC der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000715520
- ECOG-E5397T2
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