- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01498900
An Observational Study Evaluating Efficacy, Safety and Convenience of NovoNorm® in Treatment of Type 2 Diabetes in Routine Clinical Practice
2016년 10월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
A Multi-center, Prospective, Non-interventional Evaluation of Efficacy, Safety and Convenience of Using NovoNorm® in the Treatment of Type 2 Diabetic Patients in Routine Clinical Practice
This study is conducted in Africa and Asia.
The aim of this study is to evaluate the efficacy, safety and convenience of using repaglinide (NovoNorm®) in type 2 diabetes management in routine clinical practice.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30554
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with type 2 diabetes, newly diagnosed or not adequately controlled on their current therapy, who are treated repaglinide by their physicians in accordance with the approved labeling
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Newly diagnosed or not adequately controlled with current therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레파글리니드
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Prescription according to the product labelling at the physicians' discretion
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c(당화 헤모글로빈)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약물 부작용(ADR)
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단식 혈장 포도당(FPG)
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Postprandial glucose values
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저혈당증의 발생률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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