S9031-9333-0106-0112-A Study of Biomarkers in Samples From Patients With Acute Myeloid Leukemia Treated With Standard Chemotherapy With or Without Gemtuzumab Ozogamicin
The Development of Predictive Biomarker Models for Patients Receiving Standard Induction Chemotherapy With and Without Gemtuzumab Ozogamicin
RATIONALE: Studying samples of bone marrow and blood from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This research trial studies biomarkers in samples from patients with acute myeloid leukemia treated with standard chemotherapy with or without gemtuzumab ozogamicin.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
OBJECTIVES:
- To determine whether measuring biomarkers in less-differentiated acute myeloid leukemia (AML) blasts significantly improves their predictive accuracy to predict clinical outcomes for patients receiving induction/consolidation chemotherapy with and without gemtuzumab ozogamicin.
- To develop and validate novel predictive biomarker models for predicting clinical outcomes for AML patients receiving induction/consolidation chemotherapy with and without gemtuzumab ozogamicin.
OUTLINE: DNA and RNA extracted from archived bone marrow and peripheral blood samples are analyzed for genomic mutations (CEBPA, FLT3, IDH1/2, KIT, NPM1, RUNX1, TP53, and WT1) and transcriptional biomarkers (BAALC, CCNA1, CD34, CEBPA, ERG, EVI1, FLT3, IL3RA, MCL1 [two splice variants], MN1, RUNX1, and WT1) by PCR and real-time PCR. Data are then analyzed by the Gene Scan software.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Pretreatment bone marrow (BM) and peripheral blood (PB) samples obtained from Southwest Oncology Group ( SWOG) Leukemia Repository for adult patients enrolled on SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-S0106, and SWOG-S0112
- Samples restricted to those patients from these studies with at least 3 or more vials of remaining material in the SWOG Leukemia Repository and vials containing at least 1.5 x 10^7 cells/vial
- Samples from patients who received standard induction with cytarabine (ARA)/daunorubicin hydrochloride (DNR) with the addition of gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg®) on one arm of S0106
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Biomarker assays in highly purified populations of AML myeloblasts are more predictive of clinical outcomes as compared to the same tests examining unsorted cells
기간: immediate
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immediate
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Development of risk-assessment biomarker model for clinical outcomes
기간: immediate
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immediate
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derek L. Stirewalt, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S9031-9333-0106-0112-A (기타 식별자: SWOG)
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
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유전자 발현 분석에 대한 임상 시험
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