- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01567371
LiDCO 모니터 연구
2016년 3월 16일 업데이트: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
단계적 사혈 및 자가 혈액 제거 중 환자의 LiDCORapid 모니터 사용
본 연구는 심장수술을 받는 환자의 정맥절개 및 단계별 실혈 기간 동안 비침습적 장치(LiDCOrapid monitor)의 유용성과 정확성을 검증하기 위한 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스 및 심장 수술 후 사용할 자가 혈액을 얻기 위해 마취 유도 후 수술 중 정맥 절개가 예정된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: LiDCO 래피드 모니터
|
심박출량 및 맥압 변동성을 포함한 다양한 혈류역학 매개변수를 지속적으로 모니터링하는 기술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 사후 ANH까지의 맥압 변동성 차이
기간: 1 일
|
정맥 절개 또는 급성 정상 혈량성 혈액 희석(ANH) 전과 직후에 측정된 정맥 절개 및 차등 실혈 기간 동안의 맥압 변동성의 차이.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 포스트 ANH까지 뇌졸중 용적 변동성의 차이.
기간: 1 일
|
정맥 절개 또는 급성 정상 혈량성 혈액 희석(ANH) 전과 직후에 측정된 정맥 절개 및 차등 실혈 기간 동안의 뇌졸중 용적 가변성의 차이.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB12-00096
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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