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LiDCO 监测研究

2016年3月16日 更新者:Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital

LiDCORapid 监测仪在患者分级放血和自体血液取出过程中的使用

这项研究旨在验证非侵入性设备(LiDCOrapid 监测器)在接受心脏手术的患者进行放血和分级失血期间的实用性和准确性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者计划在麻醉诱导后进行术中静脉切开术,以获得自体血,用于体外循环和心脏手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LiDCO快速监测仪
提供连续监测各种血液动力学参数(包括心输出量和脉压变异性)的方法的技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 ANH 后脉压变异性的差异
大体时间:1天
在放血和分级失血期间脉压变异性的差异,在放血或急性等容性血液稀释 (ANH) 之前和之后立即测量。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 ANH 后每搏量变异性的差异。
大体时间:1天
在放血和分级失血期间每搏量变异性的差异,在放血或急性等容性血液稀释 (ANH) 之前和之后立即测量。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月29日

首次发布 (估计)

2012年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月16日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB12-00096

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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