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아프리카계 미국인의 스타틴 혈중 농도에 대한 유전적 영향

2022년 10월 12일 업데이트: Sakima Smith, Ohio State University

성인 아프리카계 미국인 환자의 스타틴 혈장 농도에 대한 유전적 영향을 조사하는 관찰 연구

이 연구는 아프리카계 미국인 환자의 스타틴 반응 및 스타틴의 일일 전신 노출(시간-농도 곡선 아래 24시간 영역)에 대한 유전적 다형성의 영향을 확인하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

501

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오하이오 주립 대학 메디컬 센터(OSUMC)와 제휴한 다양한 병원, 보조 클리닉 및 1차 진료 사무실에서 개인을 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • CYP3A에 의해 대사되는 스타틴(예: 아토르바스타틴, 심바스타틴 또는 로바스타틴)을 복용하는 아프리카계 미국인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 스타틴 농도의 시간-농도 곡선 아래 24시간 영역
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
스타틴 관련 근육 증상(SAMS)의 발생률
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OSU 2011H0402
  • K23GM100372 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01MD011307 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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