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Influences génétiques sur les concentrations sanguines de statines chez les Afro-Américains

12 octobre 2022 mis à jour par: Sakima Smith, Ohio State University

Une étude observationnelle portant sur les influences génétiques sur les concentrations plasmatiques de statines chez des patients adultes afro-américains

Cette étude vise à déterminer les effets des polymorphismes génétiques sur la réponse aux statines et l'exposition systémique quotidienne (aire de 24 heures sous la courbe de concentration-temps) des statines chez les patients afro-américains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

501

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes seront recrutées dans divers hôpitaux, cliniques auxiliaires et bureaux de soins primaires affiliés à l'Ohio State University Medical Center (OSUMC).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients afro-américains prenant une statine métabolisée par le CYP3A (par exemple, atorvastatine, simvastatine ou lovastatine)

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
statine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sur 24 heures sous la courbe temps-concentration des concentrations de statines dans le plasma
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des symptômes musculaires associés aux statines (SAMS)
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph P Kitzmiller, MD PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

3 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU 2011H0402
  • K23GM100372 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MD011307 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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