- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01579786
Treatment of Post Operative Pain in Thyroid Surgery Patients: Perspective Study Acupuncture Versus Drugs
2014년 2월 19일 업데이트: Donato Nitti, University of Padova
The Treatment of Post Operative Pain in Thyroid Surgery Patients: Perspective Study Acupuncture Versus Pharmacological Treatment
The aim of the study was to evaluate if acupuncture may reduce intraoperative ULTIVA (remifentanil) consumption and post operative pain measured with VAS, italian version Mc Gill Questionnaire Pain and drug consumption (acetaminophen daily consumption).
연구 개요
상세 설명
The aim of the study was to evaluate if acupuncture may reduce intraoperative ULTIVA (remifentanil) consumption and post operative pain measured with VAS, italian version Mc Gill Questionnaire Pain and drug consumption (acetaminophen daily consumption).
The study involve patients who underwent thyroid surgery randomised in two groups.
A group patients treated with drugs and B group patients treated with drugs and acupuncture.Acupuncture related risk are pain, faint and haematoma.The study will be done in Padova University Hospital (Endocrine Unit.Primary end point will be VAS pain and secondary end points ULTIVA consumption, post operative pain measured with italian version of Mc Gill Questionnaire Pain and acetaminophen daily intake
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Endocrine Unit, Padova Universitary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- thyroid surgery patients
Exclusion Criteria:
- back severe arthritis
- osteoporosis
- myofascial pain
- rheumatic disease
- fibromyalgia
- systemic cardiovascular and respiratory disease
- hypertension
- drug or alcohol consumption
- mental disease
- cervical trauma
- chronic use of antidepressant
- hypnotic and antihypertensive drugs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Acetaminophen
A group All patients will be treated only with drugs used for this type during the operation and post operative pain controlled with usual acetaminophen drug administration (maximum 3 g/day)
|
|
|
실험적: Acetaminophen and acupuncture
B group patients.
All patients will receive the standard pharmacological treatment for the operation.
Acetaminophen (maximum 3g/day) during all seven days after surgery and patients will be treated with acupuncture the first day after surgery and thirty minutes before the surgical procedure
|
All patients will receive acetaminophen (maximum 3g/day) for all seven days after surgery and will receive acupuncture treatment at first day after performing surgery and thirty minutes before operation
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
기간: within the 3rd postoperative day
|
Change in intensity of pain from first day after operation and during the seven days after performing surgery
|
within the 3rd postoperative day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mc Gill Questionnaire pain
기간: within the 3rd postoperative day
|
Change in intensity of pain from the day after operation and during all seven days after performing surgery
|
within the 3rd postoperative day
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Remifentanil consumption
기간: Intraoperative
|
Intraoperative
|
|
Acetaminophen
기간: within 7 days after surgery
|
within 7 days after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Professor Nitti, Donato, University of Pdova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- university of padova
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .