Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment of Post Operative Pain in Thyroid Surgery Patients: Perspective Study Acupuncture Versus Drugs

19. února 2014 aktualizováno: Donato Nitti, University of Padova

The Treatment of Post Operative Pain in Thyroid Surgery Patients: Perspective Study Acupuncture Versus Pharmacological Treatment

The aim of the study was to evaluate if acupuncture may reduce intraoperative ULTIVA (remifentanil) consumption and post operative pain measured with VAS, italian version Mc Gill Questionnaire Pain and drug consumption (acetaminophen daily consumption).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of the study was to evaluate if acupuncture may reduce intraoperative ULTIVA (remifentanil) consumption and post operative pain measured with VAS, italian version Mc Gill Questionnaire Pain and drug consumption (acetaminophen daily consumption). The study involve patients who underwent thyroid surgery randomised in two groups. A group patients treated with drugs and B group patients treated with drugs and acupuncture.Acupuncture related risk are pain, faint and haematoma.The study will be done in Padova University Hospital (Endocrine Unit.Primary end point will be VAS pain and secondary end points ULTIVA consumption, post operative pain measured with italian version of Mc Gill Questionnaire Pain and acetaminophen daily intake

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35128
        • Endocrine Unit, Padova Universitary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • thyroid surgery patients

Exclusion Criteria:

  • back severe arthritis
  • osteoporosis
  • myofascial pain
  • rheumatic disease
  • fibromyalgia
  • systemic cardiovascular and respiratory disease
  • hypertension
  • drug or alcohol consumption
  • mental disease
  • cervical trauma
  • chronic use of antidepressant
  • hypnotic and antihypertensive drugs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Acetaminophen
A group All patients will be treated only with drugs used for this type during the operation and post operative pain controlled with usual acetaminophen drug administration (maximum 3 g/day)
Experimentální: Acetaminophen and acupuncture
B group patients. All patients will receive the standard pharmacological treatment for the operation. Acetaminophen (maximum 3g/day) during all seven days after surgery and patients will be treated with acupuncture the first day after surgery and thirty minutes before the surgical procedure
Postup: Acetaminophen and acupuncture
All patients will receive acetaminophen (maximum 3g/day) for all seven days after surgery and will receive acupuncture treatment at first day after performing surgery and thirty minutes before operation
Ostatní jména:
  • Akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analogue Scale
Časové okno: within the 3rd postoperative day
Change in intensity of pain from first day after operation and during the seven days after performing surgery
within the 3rd postoperative day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mc Gill Questionnaire pain
Časové okno: within the 3rd postoperative day
Change in intensity of pain from the day after operation and during all seven days after performing surgery
within the 3rd postoperative day

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Remifentanil consumption
Časové okno: Intraoperative
Intraoperative
Acetaminophen
Časové okno: within 7 days after surgery
within 7 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Professor Nitti, Donato, University of Pdova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • university of padova

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Acetaminophen and acupuncture

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit