- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01614496
Rule-Based Closed Loop System for Type 1 Diabetes Control
The aim of the study is to assess the efficacy and safety of a Rule-based Closed Loop system, using subcutaneous way, for the overnight and prandial glucose control in type 1 diabetic subjects. Ten subjects will be enrolled and they will participate in a cross-over study with a control night, using their usual insulin pump pattern, and with a experimental night, being controlled for the closed loop system. Each night includes the overnight control and prandial control of the breakfast.
The system proposes an insulin dose every 5 minutes according with the value of glucose displayed by the continuous glucose monitoring system.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Endocrinology and Nutrition Department. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- Insulin pump treatment
- Undetectable C-Peptide
Exclusion Criteria:
- Autonomous system neuropathy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Time spent with glucose in the target range
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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