- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01614496
Rule-Based Closed Loop System for Type 1 Diabetes Control
The aim of the study is to assess the efficacy and safety of a Rule-based Closed Loop system, using subcutaneous way, for the overnight and prandial glucose control in type 1 diabetic subjects. Ten subjects will be enrolled and they will participate in a cross-over study with a control night, using their usual insulin pump pattern, and with a experimental night, being controlled for the closed loop system. Each night includes the overnight control and prandial control of the breakfast.
The system proposes an insulin dose every 5 minutes according with the value of glucose displayed by the continuous glucose monitoring system.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Endocrinology and Nutrition Department. Corporació Sanitària i Universitària Parc Taulí
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- Insulin pump treatment
- Undetectable C-Peptide
Exclusion Criteria:
- Autonomous system neuropathy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Time spent with glucose in the target range
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS09/01255
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