외과적 대동맥판막 치환술 후 스테로이드가 뇌염증 및 신경손상에 미치는 영향
2017년 5월 31일 업데이트: Mattias Danielson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
외과적 대동맥 판막 치환술 후 염증 및 신경 손상의 뇌척수액 표지자에 대한 스테로이드의 영향
본 연구의 목적은 methylprednisolone이 심폐우회술을 이용한 개심술 후 뇌염증 반응을 감소시키는데 효과적인지 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 우리는 대동맥 판막 수술을 받는 환자가 뇌척수 염증 마커가 상승한 것을 발견했습니다. 이 연구에서 우리는 이 염증 반응이 스테로이드 치료 후 감소될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
30명의 환자가 위약 또는 메틸프레드니솔론 15mg/kg을 사용한 수술 중 치료에 무작위 배정됩니다. CSF와 혈액은 수술 전날과 수술 다음날 수집되어 염증(IL-6, IL-8), 신경 손상(S-100) 및 혈액 뇌 장벽 기능(alb)의 마커에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
VGR
-
Göteborg, VGR, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 대동맥 수술 +/- 관상동맥 우회술(CABG)
제외 기준:
- 응고 병증
- 수술 전 신경학적 결손
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론
메틸프레드니솔론 i.v.
15mg/kg x 1 수술 중 대동맥 판막 교체
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메틸프레드니솔론 15mg/kg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(NaCl)
위약 정맥 주사, x1, 수술 중 대동맥 판막 교체
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IL-6, IL-8, S100B, alb의 뇌척수액(CSF) 수준의 변화
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후/수술 중 인슐린 요구량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-004232-37
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