우울증 치료를 위한 경두개 전기 자극(TES).
2017년 2월 1일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
이 연구는 우울증 환자의 경두개 전기자극 RCT입니다.
시험 기간 동안 기분, 인지 테스트 성능 및 바이오마커가 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 주요 우울 삽화(주요 우울 장애 또는 양극성 장애의 일부), 최소 4주 지속.
- 연구 시작 시 MADRS 점수 ≥ 20.
제외 기준:
- DSM-IV 정신병적 장애;
- 약물 또는 알코올 남용 또는 의존(이전 12개월)
- ECT에 대한 부적절한 반응(우울증의 현재 에피소드);
- 항경련제 또는 벤조디아제핀 약물;
- 신속한 임상 반응이 요구됨, 예. 높은 자살 위험; 임상적으로 정의된 신경학적 장애 또는 손상;
- 제안된 전극 부위의 두개골, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(자상, 찰과상, 발진)의 금속;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 TES
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뉴로콘 엘디스 디바이스
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가짜 비교기: 가짜 TES
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뉴로콘 엘디스 디바이스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증에 대한 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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