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用于治疗抑郁症的经颅电刺激 (TES)。

2017年2月1日 更新者:Colleen Loo、The University of New South Wales
本研究是对抑郁症患者进行经颅电刺激的随机对照试验。 试验期间将测量情绪、认知测试表现和生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-IV 重度抑郁发作(作为重度抑郁症或双相情感障碍的一部分),至少持续 4 周。
  • 进入研究时 MADRS 评分≥ 20。

排除标准:

  • DSM-IV 精神障碍;
  • 药物或酒精滥用或依赖(前 12 个月);
  • 对 ECT 反应不足(当前抑郁症发作);
  • 抗惊厥药或苯二氮卓类药物;
  • 需要快速的临床反应,例如 高自杀风险;临床定义的神经系统疾病或侮辱;
  • 头骨金属、头骨缺损或头皮皮肤损伤(割伤、擦伤、皮疹);
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有源TES
Neuroconn Eldith 装置
假比较器:假TES
Neuroconn Eldith 装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
蒙哥马利阿斯伯格抑郁症抑郁量表 (MADRS)
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
贝克抑郁量表 II
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月13日

首次发布 (估计)

2013年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月1日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HC12143

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

有源TES的临床试验

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