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메스암페타민 의존 치료에 대한 아리피프라졸 연구

2015년 2월 2일 업데이트: Wei Hao

메스암페타민 의존 치료를 위한 아리피프라졸의 다중 센터, 무작위, 이중 맹검 연구

메탐페타민 물질 사용은 전 세계적으로 일반적입니다. 메스암페타민 의존에 대한 승인된 약리학적 치료법은 존재하지 않습니다. 아리피프라졸은 2세대 항정신병약이지만 신경전달물질의 약리학적 효과가 다릅니다.

연구 개요

상세 설명

방법:다중 센터, 무작위, 이중 맹검.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • The Second XiangYa Hospital Of Central University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자, 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 4thed. (DSM-IV) 메탐페타민 의존도 기준.
  2. 정보 동의서에 서명해야 합니다.
  3. 자세한 주소 및 전화번호 제공 필수

제외 기준:

  1. 심각한 유기질병.
  2. 자살 생각을 하거나 다른 사람을 다치게 합니다.
  3. 2주 전에 항정신병약을 복용하십시오.
  4. Risperidone 또는 Aripiprazole에 대한 약물 알레르기.
  5. 임신과 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아리피프라졸
아리피프라졸 팔, 5mg/알약, 10mg/일.지속 12주.
아리피프라졸군, 5mg/알, 10mg/일 비강제 적정법, 지난 12주
다른 이름들:
  • 아오파이 H20041507
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
위약군, 5mg/알약, 10mg/일, 지난 12주
위약군, 5mg/알, 10mg/일 비강제 적정법, 지난 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Methamphetamine 중독자의 절제 시간
기간: 최대 3개월
메스암페타민 양성 소변 검사 결과, 물질 사용에 대한 자가 보고
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 3개월
비정상적인 비자발적 운동 척도, Simpson-Angus 척도 및 Barnes 정좌불능 척도 사용
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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