Une étude sur l'aripiprazole dans le traitement de la dépendance à la méthamphétamine
2 février 2015 mis à jour par: Wei Hao
Une étude multicentrique, randomisée et en double aveugle sur l'aripiprazole pour le traitement de la dépendance à la méthamphétamine
La consommation de méthamphétamine est courante dans le monde entier.
Il n'existe aucun traitement pharmacologique approuvé pour la dépendance à la méthamphétamine.
L'aripiprazole est un antipsychotique de deuxième génération, mais il a des effets pharmacologiques différents sur les neurotransmetteurs. Déterminer si la mirtazapine réduirait la consommation de méthamphétamine chez les toxicomanes à la méthamphétamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : A multicentrique, randomisée, en double aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- The Second XiangYa Hospital Of Central University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients, Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 4th. (DSM-IV) critères de dépendance à la méthamphétamine.
- Doit signer un formulaire de consentement à l'information.
- Obligation de fournir une adresse et un numéro de téléphone détaillés
Critère d'exclusion:
- Maladie organique grave.
- Idées suicidaires ou blesser les autres.
- Prendre un antipsychotique dans les deux semaines avant.
- allergie médicamenteuse à la rispéridone ou à l'aripiprazole.
- femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Aripiprazole
Bras aripiprazole, 5 mg/comprimé, 10 mg/jour. 12 dernières semaines.
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Groupe aripiprazole, 5 mg/pilule, méthode de titration non forcée de 10 mg/jour, 12 dernières semaines
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Pilule de sucre
bras placebo, 5 mg/pilule, 10 mg/jour, 12 dernières semaines
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groupe placebo, 5 mg/pilule, méthode de titration non forcée de 10 mg/jour, 12 dernières semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'abstinence d'un toxicomane à la méthamphétamine
Délai: jusqu'à 3 mois
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résultats de tests d'urine positifs à la méthamphétamine, auto-déclarations de consommation de substances
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jusqu'à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: jusqu'à 3 mois
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utiliser l'échelle des mouvements involontaires anormaux, l'échelle de Simpson-Angus et l'échelle d'akathisie de Barnes
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 100000-068942
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