- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01822327
Treating Cocaine Abuse: A Behavioral Approach
2013년 3월 27일 업데이트: Stephen T. Higgins, University of Vermont
This study is designed to advance our development of a treatment for cocaine dependence.
The investigators hypothesize that clients with high-risk characteristics will benefit from enhanced levels of treatment.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Treatment development for cocaine dependence often proceeds without effort to adapt treatment parameters to patient characteristics.
Such a one-size-fits-all approach is problematic because of the heterogeneity of the clinical population.
Additionally, the approach is often subject to opposing biases either towards constraining costs or maximizing efficacy.
This project includes two sequential clinical trails examining variations of the CRA + Vouchers treatment for cocaine dependence that are designed to explore matching treatment parameters to patient baseline characteristics known to moderate treatment response among cocaine-dependent outpatients.
In Trial 1, all patients were randomly assigned to receive 24 weeks of CRA therapy but randomly assigned to one of three voucher-based incentive conditions: (a) 6 weeks of vouchers contingent on abstinence and incentive monetary value at usual level; (b) 6 weeks of vouchers contingent on abstinence but incentive value set at usual level for low-severity patients (intranasal cocaine users or married patients) and at twice the usual value for high severity patients (i.e., unmarried cocaine smokers/injectors), or to (c) a control condition where incentives were provided independent of recent cocaine use.
In Trial 2, all patients receive 12 weeks of abstinence-contingent incentives, but randomly assigned to also receive (a) 24 weeks of CRA therapy or (b) 4 weeks of CRA therapy.
The overarching goal of the two trials is to strike a balance between the aforementioned biases towards constraining costs or maximizing efficacy and thereby facilitate cost containment without compromising efficacy, especially among more severe patients.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont; UHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Meets DSM IV criteria for cocaine dependence
Exclusion Criteria:
- Psychosis
- Pregnancy
- Leaving immediate geographic area sooner than 6 months
- An organic psychiatric disorder
- Medical illness such that participation is not feasible (e.g., on dialysis).
- Subjects in acute alcohol withdrawal
- Uncontrolled seizure disorder
- Significant depression or suicidal ideation (pending psychological evaluation)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Contingent Vouchers Unmatched
CRA therapy plus Voucher incentives contingent on cocaine abstinence with monetary values set at usual monetary values across all patients.
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CRA plus Vouchers contingent on drug abstinence with values the same across all patients
CRA plus Vouchers contingent on cocaine abstinence with more severe patients receiving greater value vouchers
CRA plus Vouchers earned independent of cocaine use
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실험적: Contingent Vouchers, Matched
CRA therapy plus Vouchers contingent on cocaine abstinence, with more severe patients receiving twice the usual voucher monetary values.
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CRA plus Vouchers contingent on drug abstinence with values the same across all patients
CRA plus Vouchers contingent on cocaine abstinence with more severe patients receiving greater value vouchers
CRA plus Vouchers earned independent of cocaine use
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활성 비교기: Non-Contingent Vouchers control
CRA therapy plus Vouchers earned independent of drug use
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CRA plus Vouchers contingent on drug abstinence with values the same across all patients
CRA plus Vouchers contingent on cocaine abstinence with more severe patients receiving greater value vouchers
CRA plus Vouchers earned independent of cocaine use
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Biochemically-Verified Cocaine Use
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Addiction Severity Inventory Scores
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen T Higgins, Ph.D, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia-Rodriguez O, Secades-Villa R, Higgins ST, Fernandez-Hermida JR, Carballo JL. Financing a voucher program for cocaine abusers through community donations in Spain. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):623-8. doi: 10.1901/jaba.2008.41-623.
- Higgins, S.T., Heil, S.H., Rogers, R.E., & Chivers, L. (2008). Cocaine. In S.T. Higgins, K. Silverman, & S.H. Heil (Eds.), Contingency management in substance abuse treatment (pp. 19-410. New York, NY: The Guilford Press.
- Higgins, S.T., Sigmon, S.C., Heil, S.H. (2008). Drug abuse and dependence. In D.H. Barlow (Ed.), Clinical handbook of psychological disorders (4th ed.). (pp. 547-577). New York: Guilford Publications, Inc.
- Higgins, S.T. & Silverman, K., (2008). Contingency Management. In M. Galanter and H.D. Kleber (Eds.) Textbook of substance abuse treatment (4th ed.). (pp. 387-399). The American Psychiatric Press..
- Higgins, S.T. & Silverman, K. (2008). Introduction. In S.T. Higgins, K. Silverman, & S.H. Heil (Eds.), Contingency management in substance abuse treatment (pp. 1-15). New York, NY: The Guilford Press.
- Rogers RE, Higgins ST, Silverman K, Thomas CS, Badger GJ, Bigelow G, Stitzer M. Abstinence-contingent reinforcement and engagement in non-drug-related activities among illicit drug abusers. Psychol Addict Behav. 2008 Dec;22(4):544-50. doi: 10.1037/0893-164X.22.4.544.
- Silverman K, Roll JM, Higgins ST. Introduction to the special issue on the behavior analysis and treatment of drug addiction. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):471-80. doi: 10.1901/jaba.2008.41-471.
- Garcia-Rodriguez O, Secades-Villa R, Higgins ST, Fernandez-Hermida JR, Carballo JL, Errasti Perez JM, Al-halabi Diaz S. Effects of voucher-based intervention on abstinence and retention in an outpatient treatment for cocaine addiction: a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Jun;17(3):131-8. doi: 10.1037/a0015963.
- Higgins ST. Comments on contingency management and conditional cash transfers. Health Econ. 2010 Oct;19(10):1255-8. doi: 10.1002/hec.1543.
- Higgins, S. T., Heil, S. H., & Sigmon, S. C. (2010). Voucher-based contingency management in the treatment of substance use disorders. In G. J. Madden (Ed.), APA Handbook of Behavior Analysis. Washington, DC: American Psychological Association.
- Higgins, S.T. and Rogers, R.E. (2009). Contingency management and community reinforcement approach. In Peter M. Miller (Ed.). Evidence-based addiction treatment (pp. 249-267). Burlington: Academic Press, Elsevier Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA009378 (미국 NIH 보조금/계약)
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