Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treating Cocaine Abuse: A Behavioral Approach

27 marca 2013 zaktualizowane przez: Stephen T. Higgins, University of Vermont
This study is designed to advance our development of a treatment for cocaine dependence. The investigators hypothesize that clients with high-risk characteristics will benefit from enhanced levels of treatment.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Treatment development for cocaine dependence often proceeds without effort to adapt treatment parameters to patient characteristics. Such a one-size-fits-all approach is problematic because of the heterogeneity of the clinical population. Additionally, the approach is often subject to opposing biases either towards constraining costs or maximizing efficacy. This project includes two sequential clinical trails examining variations of the CRA + Vouchers treatment for cocaine dependence that are designed to explore matching treatment parameters to patient baseline characteristics known to moderate treatment response among cocaine-dependent outpatients. In Trial 1, all patients were randomly assigned to receive 24 weeks of CRA therapy but randomly assigned to one of three voucher-based incentive conditions: (a) 6 weeks of vouchers contingent on abstinence and incentive monetary value at usual level; (b) 6 weeks of vouchers contingent on abstinence but incentive value set at usual level for low-severity patients (intranasal cocaine users or married patients) and at twice the usual value for high severity patients (i.e., unmarried cocaine smokers/injectors), or to (c) a control condition where incentives were provided independent of recent cocaine use. In Trial 2, all patients receive 12 weeks of abstinence-contingent incentives, but randomly assigned to also receive (a) 24 weeks of CRA therapy or (b) 4 weeks of CRA therapy. The overarching goal of the two trials is to strike a balance between the aforementioned biases towards constraining costs or maximizing efficacy and thereby facilitate cost containment without compromising efficacy, especially among more severe patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont; UHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • Meets DSM IV criteria for cocaine dependence

Exclusion Criteria:

  • Psychosis
  • Pregnancy
  • Leaving immediate geographic area sooner than 6 months
  • An organic psychiatric disorder
  • Medical illness such that participation is not feasible (e.g., on dialysis).
  • Subjects in acute alcohol withdrawal
  • Uncontrolled seizure disorder
  • Significant depression or suicidal ideation (pending psychological evaluation)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Contingent Vouchers Unmatched
CRA therapy plus Voucher incentives contingent on cocaine abstinence with monetary values set at usual monetary values across all patients.
CRA plus Vouchers contingent on drug abstinence with values the same across all patients
CRA plus Vouchers contingent on cocaine abstinence with more severe patients receiving greater value vouchers
CRA plus Vouchers earned independent of cocaine use
Eksperymentalny: Contingent Vouchers, Matched
CRA therapy plus Vouchers contingent on cocaine abstinence, with more severe patients receiving twice the usual voucher monetary values.
CRA plus Vouchers contingent on drug abstinence with values the same across all patients
CRA plus Vouchers contingent on cocaine abstinence with more severe patients receiving greater value vouchers
CRA plus Vouchers earned independent of cocaine use
Aktywny komparator: Non-Contingent Vouchers control
CRA therapy plus Vouchers earned independent of drug use
CRA plus Vouchers contingent on drug abstinence with values the same across all patients
CRA plus Vouchers contingent on cocaine abstinence with more severe patients receiving greater value vouchers
CRA plus Vouchers earned independent of cocaine use

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemically-Verified Cocaine Use
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Addiction Severity Inventory Scores
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen T Higgins, Ph.D, University of Vermont

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA009378 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj