Collagen Cross-linking in Infectious Keratitis Trial
2015년 5월 1일 업데이트: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of collagen cross-linking for treatment of infectious keratitis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pratumwan, Bangkok, 태국, 10330
- Ophthalmology department, King Chulalongkorn Memorial hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Evidence of corneal ulcer grade II or III (bacteria or fungal, or presumed bacterial or fungal)
- Age more than 6 year
- Patients can understand and can follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Pregnancy by history or urine test
- Evidence of herpetic keratitis
- Evidence of corneal perforation
- Evidence of autoimmune disease
- Known allergy to study medication
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Collagen cross-linking
Collagen cross-linking with standard treatment
|
Collagen cross-linking arm will receive standard medication for corneal ulcer treatment and corneal collagen cross-linking. Standard treatment arm will receive only standard medication. |
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간섭 없음: standard treatment
Standard treatment alone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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decrement of infiltration size
기간: 1 months
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decrement of infiltration size between day0 and day 30
|
1 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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number of participants with adverse events
기간: 1 months
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adverse events after corneal collagen cross-linking (report in descriptive study)
|
1 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Collagen cross-linking에 대한 임상 시험
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Andrea RavidaSigmaGraft Inc.초대로 등록
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Göteborg UniversityKing's College London; Charite University, Berlin, Germany; Geistlich Pharma AG; Queen Mary... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Sao Paulo빼는
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University of Iowa종료됨