- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01831206
Collagen Cross-linking in Infectious Keratitis Trial
2015. május 1. frissítette: Ngamjit Kasetsuwan, Chulalongkorn University
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of collagen cross-linking for treatment of infectious keratitis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pratumwan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Ophthalmology department, King Chulalongkorn Memorial hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Evidence of corneal ulcer grade II or III (bacteria or fungal, or presumed bacterial or fungal)
- Age more than 6 year
- Patients can understand and can follow the study protocol
Exclusion Criteria:
- Pregnancy by history or urine test
- Evidence of herpetic keratitis
- Evidence of corneal perforation
- Evidence of autoimmune disease
- Known allergy to study medication
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Collagen cross-linking
Collagen cross-linking with standard treatment
|
Collagen cross-linking arm will receive standard medication for corneal ulcer treatment and corneal collagen cross-linking. Standard treatment arm will receive only standard medication. |
Nincs beavatkozás: standard treatment
Standard treatment alone
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
decrement of infiltration size
Időkeret: 1 months
|
decrement of infiltration size between day0 and day 30
|
1 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
number of participants with adverse events
Időkeret: 1 months
|
adverse events after corneal collagen cross-linking (report in descriptive study)
|
1 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 438/55
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális keratitis
-
Alexandria UniversityBefejezveBakteriális keratitis | Gombás keratitis | Vegyes bakteriális és gombás keratitis | Mikrobiális keratitisEgyiptom
-
Dompé Farmaceutici S.p.AToborzásNeurotróf keratitisEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
University of AlbertaVisszavont
-
BRIM Biotechnology Inc.Még nincs toborzás
-
University of EdinburghNHS LothianToborzásMikrobiális keratitisEgyesült Királyság
-
Claris Biotherapeutics, Inc.ToborzásNeurotróf keratitisEgyesült Államok, Kanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Befejezve
-
Dompé Farmaceutici S.p.ADompé USBefejezveVizsgálat az OXERVATE™ értékelésére 1. stádiumú neurotróf keratitisben szenvedő betegeknél (DEFENDO)Neurotróf keratitisEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMegszűntNeurotróf keratitisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Collagen cross-linking
-
Democritus University of ThraceBefejezve
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásNyelőcsőrák | A nyelőcső adenokarcinóma
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenBefejezve
-
Terumo Medical CorporationBefejezve
-
Taryag Medical Ltd.ToborzásPerifériás artériás betegségNémetország
-
Taryag Medical Ltd.BefejezveArtériás elzáródásos betegségekNémetország
-
Riphah International UniversityToborzásFájdalom | Mozgástartomány | Fizikai funkcionális teljesítményPakisztán
-
Dynasplint Systems, Inc.Befejezve
-
Steno Diabetes Center CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research; Department of Food... és más munkatársakBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Metabolikus betegség | Szacharáz izomaltáz hiány | Veleszületett szacharóz intoleranciaGrönland
-
Applied Science & Performance InstituteLonza Ltd.BefejezveTest felépítés | Oxidatív stressz | Izomerő | Izomkárosodás | Ellenállási tréningEgyesült Államok