- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01843322
내비게이션 기술로 안내되는 Endoleak 수리
2017년 3월 10일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
본 연구는 내비누출 Ⅱ형 수리가 내비게이션 기술을 추가하여 개선될 수 있는지를 조사하는 것을 목적으로 한다. 이 기술은 수리 절차 중에 사용되는 피부를 관통하는 바늘을 유도하여 정확도를 높일 수 있습니까? 바늘 천자에 대한 컴퓨터 단층 촬영(CT) 안내 대신 내비게이션 기술을 사용하여 절차 물류를 개선할 수 있습니까? 절차 중에 기록된 매개변수:
- 바늘 배치에 성공했습니까?
- 바늘 구멍의 수?
- 안내 절차에 소요된 시간
- X선 노출량
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감지된 내누출
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내비게이션 기술
내강누출 수리 절차의 타당성 평가를 위해 Siemens 혈관조영 장비에 통합된 맞춤형 내비게이션 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누출 감지
기간: 개입 후 1시간 이내
|
지속적인 누출 환자 수
|
개입 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Petter Aadahl, MD Prof, National Taiwan Normal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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