Riparazione dell'endoleak guidata dalla tecnologia di navigazione
Lo studio ha lo scopo di indagare se la riparazione dell'endoleak di tipo II può essere migliorata aggiungendo la tecnologia di navigazione. Questa tecnologia può aumentare la precisione guidando l'ago che perfora la pelle come viene utilizzato durante la procedura di riparazione? La logistica della procedura può essere migliorata utilizzando la tecnologia di navigazione invece della guida della tomografia computerizzata (TC) della puntura dell'ago? Parametri registrati durante la procedura:
- il posizionamento dell'ago è andato a buon fine?
- numero di punture dell'ago?
- tempo utilizzato per la procedura di orientamento
- Dose di esposizione ai raggi X
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Trondheim, Norvegia
- St Olavs hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- endoleak rilevato
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tecnologia di navigazione
tecnologia di navigazione su misura integrata in una suite angiografica Siemens per la valutazione di fattibilità nella procedura di riparazione dell'endoleak
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita rilevata
Lasso di tempo: entro 1 ora dall'intervento
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numero di pazienti con perdite persistenti
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entro 1 ora dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Petter Aadahl, MD Prof, National Taiwan Normal University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/720
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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