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The Quality of Life in Late Menopause (QoL)

2013년 5월 2일 업데이트: Turku University Hospital

The Quality of Life in Late Menopause. A Seventeen Years Follow-up Study.

The purpose of this study is to evaluate the quality of life of late postmenopausal Finnish women and the factors affecting it.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The aim of this study is to investigate the quality of life (QoL) of late postmenopausal Finnish women. In 1995, 71 women were recruited through an advertisement in a local newspaper in the area of Turku in Finland. Exclusion criteria were: a history of previous head injury, neurological, cardiovascular, endocrinological or mental disease, medicated hyperlipidemia, malignancies, abuse of alcohol or medicines and smoking (over 10 cigarettes daily). Inclusion criteria were: previous hysterectomy for a benign reason and postmenopausal status (serum follicle stimulating hormone (FSH) level over 26 U/l). Finally, 65 women were approved for the study.

Originally the study was a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind, cross-over trial. It included three different periods in which different medications were administered: three months of estrogen/placebo therapy, a one month wash-out period and three months of placebo/estrogen therapy. The women were randomized into two groups, where the other group received first a placebo and then estrogen and the other received first estrogen and then a placebo. Women completed questionnaires at the beginning of the study and after the both periods. After the survey women got to choose if they wanted to continue with the hormone replacement therapy (HRT) or not.

Questionnaires were sent to the same women six years later. The intention was to estimate the present QoL of the women. Also their use of HRT, possible chronic diseases and medications were evaluated.

This study is the 17 year follow-up study to the investigation described above. The goal is to measure the QoL of the same women and estimate the factors affecting it in late postmenopausal age. The questionnaires used are the Women's Health Questionnaire (WHQ), the Beck Depression Inventory (BDI), the Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ) and a common questionnaire to define the women's current life situation, their education and working background, their state of health, medications, the use of HRT and recent life events. The women also filled in the same questionnaires 17 years ago in relation to the first part of the study, and six years after it relating to the first follow-up study. The results of this study are compared to the former investigation results. The above mentioned randomization system is not used this time but the women are processed as only one group. The women are now acting as their own controls and their answers are compared to the responses they gave 17 years earlier. In this way it is possible to determine, if the woman's QoL has changed during aging, and if the change is for the better or worse. The women were already postmenopausal 17 years ago, so the effect of climacterium should be bypassed by now. Therefore, when the results of this study are compared to the former results, it is possible to separate the effect of the climacterium, and on the other hand, the effects of aging, on the QoL and on some symptoms attached to the perimenopausal phase.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turku, 핀란드, 20100
        • 모병
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

64년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

community sample of the area of Turku

설명

Inclusion Criteria:

  • a previous hysterectomy for benign reason
  • postmenopausal status (serum follicle stimulating hormone (FSH) level over 26 U/l)

Exclusion Criteria:

  • a history of previous head injury
  • a chronic somatic or mental disease
  • abuse of alcohol or medicines
  • smoking (over 10 cigarettes daily)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
late menopause

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
quality of life
기간: seventeen years
seventeen years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Riina Katainen, MD, University of Turku and Turku University Hospital
  • 연구 책임자: Päivi Polo, MD,PhD, University of Turku and Turku University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • T56/2013

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